Zvláštní vyšetřování užívání léků pro VALTREX (valaciklovir) (dětské plané neštovice)

Pediatrickým pacientům byl předepsán valaciklovir

Pediatričtí pacienti s planými neštovicemi předepisovali valaciklovir během období studie.

Lék: Valaciclovir

Počet účastníků s jakoukoli závažnou nežádoucí událostí

Závažná nežádoucí příhoda je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, ohrožuje život, vyžaduje hospitalizaci nebo vede k prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost nebo je vrozenou anomálií/vrozenou vadou. Seznam všech závažných nežádoucích příhod, které se vyskytly v průběhu studie, naleznete v tabulce nazvané "Závažné nežádoucí příhody" v části Nežádoucí příhody záznamu výsledků.

Počet účastníků s indikovanými nežádoucími účinky léku

Nežádoucí léková reakce (ADR) je nežádoucí příhoda, jejíž příčinná souvislost se studovaným lékem nebyla ohlašujícím lékařem vyloučena. Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, která je dočasně spojena s užíváním léčivého přípravku, ať už je považována za související s léčivým přípravkem či nikoli. Seznam všech nežádoucích účinků vyskytujících se v průběhu studie naleznete také v tabulce nazvané „Jiné (nezávažné) nežádoucí příhody“ v části Nežádoucí příhoda záznamu výsledků.

Počet účastníků s neočekávanými nežádoucími účinky léků

Neočekávaný nežádoucí účinek léku je nežádoucí příhoda, jejíž náhodný vztah ke zkoumanému léku oznamující lékař nevylučuje a není ani uveden v příbalovém letáku léku.

Počet účastníků klasifikovaných jako efektivní a neefektivní

Průběh symptomů byl zkoušejícím komplexně hodnocen na čtyřkategoriové škále (zlepšené, nezměněné, zhoršené a nehodnotitelné) před a po zahájení terapie valaciklovirem. „Vylepšené“ bylo považováno za „Účinné“ a „Nezměněné“ a „Zhoršené“ byly považovány za „Neefektivní“. Dva účastníci klasifikovaní jako „Neefektivní“ byli klasifikováni jako „Nezměnění“.