Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków dla VALTREX (Valacyklowir) (Ospa wietrzna w pediatrii)

Pacjenci pediatryczni przepisywali walacyklowir

Pacjenci pediatryczni z ospą wietrzną przepisywali walacyklowir w okresie badania.

Lek: Walacyklowir

Liczba uczestników z jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niepożądanym

Poważne zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub skutkuje przedłużeniem istniejącej hospitalizacji, powoduje niepełnosprawność lub jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną. Listę wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły w trakcie badania, można znaleźć w tabeli zatytułowanej „Poważne zdarzenia niepożądane” w sekcji „Zdarzenia niepożądane” w zapisie wyników.

Liczba uczestników ze wskazanymi działaniami niepożądanymi leku

Niepożądana reakcja na lek (ADR) to zdarzenie niepożądane, którego związek przyczynowy z badanym lekiem nie został wykluczony przez lekarza zgłaszającego. Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym. Aby zapoznać się z listą wszystkich działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie badania, należy również zapoznać się z tabelą zatytułowaną „Inne (niepoważne) zdarzenia niepożądane” w sekcji „Zdarzenia niepożądane” w zapisie wyników.

Liczba uczestników z jakimikolwiek nieoczekiwanymi działaniami niepożądanymi leku

Niespodziewane działanie niepożądane leku to zdarzenie niepożądane, którego przypadkowy związek z badanym lekiem nie jest wykluczony przez lekarza zgłaszającego, a także nie jest wymienione w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Liczba uczestników sklasyfikowanych jako skutecznych i nieskutecznych

Przebieg objawów był kompleksowo oceniany przez badacza w czterokategoriowej skali (poprawa, bez zmian, pogorszenie i nie do oceny) przed i po rozpoczęciu leczenia walacyklowirem. „Poprawione” uznano za „skuteczne”, a „niezmienione” i „pogorszone” za „nieskuteczne”. Dwóch uczestników sklasyfikowanych jako „Nieskuteczni” zostało sklasyfikowanych jako „Bez zmian”.