乳房温存手術に選択された乳がん患者における術前乳房MRIの影響

この研究の目的は、高度に専門化された学際的な乳がんクリニックでの一次外科治療に対する術前乳房 MRI の影響を評価することです。 診療所は 237,000 人の人口にサービスを提供しています。 日常的に使用される診断ツールは、従来のマンモグラフィー、コア針生検を伴う超音波、乳房および腋窩リンパ節の触診を含む臨床検査です。 必要に応じて、検査には腋窩腺の超音波検査と針生検が含まれます。 乳房温存手術を受けるために選択されたすべての患者さんに、術前乳房 MRI を提供しています。

2009 年 1 月から 2010 年 12 月までのデータを収集するプロスペクティブ研究で、35 歳から 75 歳の女性の乳癌病変を連続的に含めます。 患者は全員、ノルウェー乳癌グループが推奨する基準に基づいて乳房温存手術を受けるように選択されます。 つまり、腫瘍が 4 cm 以下、または腫瘍と乳房の比率が許容範囲内であり、年齢が 35 歳を超える場合です。 複数の腫瘍の間隔が 1 cm を超える、腫瘍の大きさが 4 cm を超える、または腫瘍と乳房の比率が大きい、広範な非浸潤性乳管がん (DCIS)、または乳がんの既知の遺伝的素因として定義される多巣性病変は、これらの基準。 さらに、術後放射線療法が禁忌の場合は、乳房切除術が適応となります。 患者が乳房温存手術の基準を満たす場合、術前乳房 MRI が提供され、研究に含まれます。 乳房切除術を選択する患者、または技術的な理由で乳房 MRI を受けない患者は、研究から除外されます。 2 人の経験豊富な乳房放射線科医が乳房 MRI を評価し、3 人の経験豊富な乳房放射線科医がマンモグラフィーを研究し、超音波検査と生検を行います。 すべての追加の MRI 所見は、超音波誘導生検によって検査され、外科的方法に影響を与える前に組織学的診断が下されます。

正式な申請書が地域の倫理委員会に提出されました。 これは確立された慣行の観察研究であるため、委員会は承認は不要であると回答しました。