L'impatto della risonanza magnetica mammaria preoperatoria nei pazienti con carcinoma mammario selezionati per la chirurgia conservativa del seno

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto della risonanza magnetica mammaria preoperatoria sul trattamento chirurgico primario in una clinica multidisciplinare altamente specializzata per il cancro al seno. La clinica serve una popolazione di 237.000 abitanti. Gli strumenti diagnostici abitualmente utilizzati sono la mammografia convenzionale, l'ecografia con agobiopsia del nucleo e l'esame clinico inclusa la palpazione del seno e dei linfonodi ascellari. Se indicato, l'esame comprende esame ecografico e biopsia con ago sottile delle ghiandole ascellari. Offriamo a tutte le pazienti selezionate per la chirurgia conservativa del seno una risonanza magnetica mammaria preoperatoria.

Includiamo consecutivamente le lesioni del cancro al seno nelle donne di età compresa tra 35 e 75 anni in uno studio prospettico, raccogliendo dati da gennaio 2009 a dicembre 2010. Le pazienti sono tutte selezionate per la chirurgia conservativa del seno in base ai criteri raccomandati dal Norwegian Breast Cancer Group. Ovvero, tumore ≤ 4 cm, o rapporto tumore:seno accettabile ed età > 35. Lesioni multifocali, definite come più di un tumore > 1 cm di distanza, dimensioni del tumore > 4 cm, o un ampio rapporto tumore:seno, carcinoma duttale esteso in situ (DCIS) o predisposizione genetica nota per il cancro al seno, indicano mastectomia secondo questi criteri. Inoltre, quando la radioterapia postoperatoria è controindicata, è indicata la mastectomia. Se le pazienti soddisfano i criteri per la chirurgia conservativa del seno, viene offerta loro una risonanza magnetica mammaria preoperatoria e vengono incluse nello studio. I pazienti che scelgono la mastectomia o che non ricevono una risonanza magnetica al seno per motivi tecnici sono esclusi dallo studio. Due radiologi mammari esperti valutano la risonanza magnetica mammaria e tre radiologi mammari esperti studiano le mammografie ed eseguono gli esami ecografici e le biopsie. Tutti i risultati aggiuntivi della risonanza magnetica vengono esaminati mediante biopsia ecoguidata e viene data una diagnosi istologica prima che influenzi il metodo chirurgico.

È stata presentata formale istanza al comitato etico regionale. Poiché si tratta di uno studio osservazionale di prassi consolidata, il comitato ha risposto che l'approvazione non era richiesta.