유방 보존 수술을 위해 선택된 유방암 환자에서 수술 전 유방 MRI의 영향
새로 진단된 유방암에서 수술 전 유방 MRI의 영향. 노르웨이 다학제 유방암 클리닉에서 유방보존수술을 선택한 환자의 치료 결과에 대한 전향적 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 고도로 전문화된 종합 유방암 클리닉에서 수술 전 유방 MRI가 1차 외과적 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 클리닉은 237,000명의 인구에게 서비스를 제공합니다. 일상적으로 사용되는 진단 도구는 기존 유방 촬영술, 코어 바늘 생검을 사용한 초음파, 유방 및 겨드랑이 림프절의 촉진을 포함한 임상 검사입니다. 필요한 경우 검사에는 초음파 검사와 겨드랑이 샘의 세침 생검이 포함됩니다. 유방 보존 수술을 위해 선택된 모든 환자에게 수술 전 유방 MRI를 제공합니다.
우리는 2009년 1월부터 2010년 12월까지 데이터를 수집하는 전향적 연구에서 35-75세 여성의 연속적인 유방암 병변을 포함합니다. 모든 환자는 Norwegian Breast Cancer Group에서 권장하는 기준에 따라 유방 보존 수술을 위해 선택됩니다. 즉, 종양 ≤ 4 cm, 또는 허용되는 종양:유방 비율 및 연령 > 35. 하나 이상의 종양이 1cm 이상 떨어져 있거나, 종양 크기가 > 4cm이거나, 큰 종양:유방 비율, DCIS(광범위한 유관 상피내 암종) 또는 유방암에 대한 알려진 유전적 소인으로 정의되는 다초점 병변은 다음에 따라 유방 절제술을 나타냅니다. 이러한 기준. 또한 수술 후 방사선 요법이 금기인 경우 유방 절제술이 필요합니다. 환자가 유방 보존 수술 기준을 채우면 수술 전 유방 MRI가 제공되고 연구에 포함됩니다. 유방 절제술을 선택하거나 기술적인 이유로 유방 MRI를 받지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 2명의 숙련된 유방 방사선 전문의가 유방 MRI를 평가하고 3명의 숙련된 유방 방사선 전문의가 유방 조영술을 연구하고 초음파 검사와 생검을 수행합니다. 모든 추가 MRI 소견은 초음파 유도 생검으로 검사하고 수술 방법에 영향을 미치기 전에 조직학적 진단을 내립니다.
공식 신청서가 지역 윤리 위원회에 제출되었습니다. 이것은 확립된 관행에 대한 관찰 연구이기 때문에 위원회는 승인이 필요하지 않다고 대답했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bodø, 노르웨이, 8092
- Breast Diagnostic Centre, Dep. of Surgery, Nordlandssykehuset Bodø
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 35세 및 ≤ 75세 환자
- Norwegian Breast Cancer Group에서 권장하는 기준에 따른 유방 보존 수술의 적응증:
- 종양 < 4cm 및 허용 가능한 종양:가슴 비율
- 피부 또는 가슴 근막을 침윤하지 않는 종양
- 다초점 없음(즉, 2초점 이상, > 1cm 떨어져 있음)
제외 기준:
- 환자는 유방 절제술을 선택합니다
- MR 기계의 기술적 문제
- 맥박 조정 장치
- 불안/밀실공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암
Norwegian Breast Cancer Group에서 권장하는 기준에 따라 기존의 방사선 방법에 따라 유방 보존 수술을 위해 선택된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방암에서 수술전 유방 MRI 후 수술방법의 변화
기간: 2년간의 데이터 수집
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2년간의 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Toril Rabben, MD DDS PhD, Dep. of Surgery, Nordlandssykehuset Bodø, 8092 Bodø, Norway
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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