ブラジルの公共部門におけるImplanonの受容性と継続率
Implanon の主な副作用は、無月経を含む出血パターンの変化、まれな不規則な出血、頻繁で長期にわたる出血です。以前の症状はなく、「破過出血」（BTB）として特徴付けられました。 BTB は早期中止の主な原因です。 残念ながら、個々の女性が挿入後にどのような種類の出血パターンを持つかを挿入前に予測する兆候はなく、提案された治療法は期待外れでした. それにもかかわらず、他のプロゲスチンのみの避妊薬（Implanonを含む）を用いた以前の研究は、出血の変化について潜在的なユーザーと新しい受容者に適切で集中的なカウンセリングを提供することが方法の継続を改善するのに役立つという証拠を提供します.
公共部門で Implanon を利用できることは、公共部門のネットワークにこの方法を導入するための戦略の開発と、医療研修医のトレーニングに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
100 人の女性が Implanon 避妊インプラント、LNG-IUS または TCu380A 銅 IUD のいずれかを受け取るように割り当てられました。 女性は、それぞれの避妊方法の好みに応じて割り当てられました。
女性の半分はクリニックで一般的なカウンセリングを受け、残りの50％はこれら3つの避妊方法によって引き起こされる月経変化について集中的なカウンセリングを受けます. 生命表解析により1年までの継続率を評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Campinas、SP、ブラジル、6181
- University of Campinas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性
- Implanon、IUD、および LNG-IUS TCu380A の新規ユーザー
除外基準:
- 避妊方法の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：銅子宮内器具
100 人の女性が TCu380A 子宮内避妊器具を受け取るために割り当てられます
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100 人の女性が 380 mm2 の銅放出子宮内器具を受け取りました
他の名前：
60 mcg/日のエトノゲストレル インプラントの放出
他の名前：
20 mcd/日の LNG を放出する LNG-IUS
他の名前：
100 人の女性が LNG-IUS を受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：LNG放出子宮内システム
100 人の女性が LNG-IUS を受けるために割り当てられました
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60 mcg/日のエトノゲストレル インプラントの放出
他の名前：
20 mcd/日の LNG を放出する LNG-IUS
他の名前：
100 人の女性が LNG-IUS を受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ENG放出インプラント
100 人の女性が LNG-IUS を受け取ります
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60 mcg/日のエトノゲストレル インプラントの放出
他の名前：
20 mcd/日の LNG を放出する LNG-IUS
他の名前：
100 人の女性が LNG-IUS を受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCu380A IUD および LNG-IUS と比較した Implanon の受容性の評価
時間枠：参加者は、入学前と入学後 12 か月でカウンセリングを受けます。
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すべてのアクセプター (避妊インプラント、LNG-IUS、および銅製 IUD) を最大 1 年間追跡し、すべての有害事象と、主に不正出血によるすべての中止を記録して、あるグループを他のグループと比較します。クリニックで定期的にカウンセリングを受けている女性と比較して、集中的なカウンセリングを受ける女性の半数。
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参加者は、入学前と入学後 12 か月でカウンセリングを受けます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luis Bahamondes, MD、University of Campinas, Brazil
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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