Aceitabilidade e Taxa de Continuação do Implanon em um Setor Público Brasileiro
O principal efeito colateral do Implanon são as alterações induzidas nos padrões de sangramento, incluindo amenorréia, sangramento irregular a irregular e sangramento frequente e prolongado; sem nenhum sintoma prévio e foi caracterizada como "sangramento de escape" (BTB). BTB é a principal causa de descontinuações precoces. Infelizmente, não há nenhuma indicação para prever antes da inserção que tipo de padrão de sangramento qualquer mulher pode ter após a inserção e os tratamentos propostos foram decepcionantes. No entanto, estudos anteriores com outros anticoncepcionais apenas de progestógeno (incluindo Implanon) fornecem evidências de que o fornecimento de aconselhamento adequado e intensivo a potenciais usuárias e novos aceitantes sobre alterações no sangramento pode ajudar a melhorar a continuação do método.
A disponibilização do Implanon no setor público poderia auxiliar no desenvolvimento de estratégias para introdução do método na rede pública e na formação de médicos residentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
100 mulheres foram alocadas para receber implante contraceptivo Implanon, SIU-LNG ou DIU-DIU de cobre TCu380A. As mulheres foram alocadas de acordo com sua preferência em cada um dos métodos contraceptivos.
metade das mulheres receberá o aconselhamento comum na clínica e os outros 50% receberão aconselhamento intenso sobre as alterações menstruais induzidas por esses três métodos contraceptivos. A taxa de continuação até um ano será avaliada através da análise da tabela de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 6181
- University of Campinas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos
- Novos usuários de Implanon, DIU e LNG-IUS TCu380A
Critério de exclusão:
- Contra-indicações aos métodos contraceptivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dispositivo intrauterino de cobre
100 mulheres serão alocadas para receber um dispositivo intrauterino TCu380A
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100 mulheres receberam um dispositivo intrauterino de liberação de cobre de 380 mm2
Outros nomes:
Implante de etonogestrel liberador de 60 mcg/dia
Outros nomes:
um LNG-IUS liberando 20 mcd/dia de LNG
Outros nomes:
100 mulheres receberão SIU-LNG
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sistema intrauterino de liberação de LNG
100 mulheres foram alocadas para receber um SIU-LNG
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Implante de etonogestrel liberador de 60 mcg/dia
Outros nomes:
um LNG-IUS liberando 20 mcd/dia de LNG
Outros nomes:
100 mulheres receberão SIU-LNG
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Implante liberador de ENG
100 mulheres receberão SIU-LNG
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Implante de etonogestrel liberador de 60 mcg/dia
Outros nomes:
um LNG-IUS liberando 20 mcd/dia de LNG
Outros nomes:
100 mulheres receberão SIU-LNG
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da aceitabilidade do Implanon em comparação com o DIU TCu380A e o SIU-LNG
Prazo: Os participantes receberão aconselhamento antes da admissão e 12 meses após
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Todas as aceitantes (implantes anticoncepcionais, SIU-LNG e DIU de cobre) serão acompanhadas por até um ano e registraremos todos os eventos adversos e principalmente todas as interrupções por irregularidades no sangramento, para comparar um grupo com o outro e o metade das mulheres que receberão aconselhamento intenso em comparação com as mulheres com aconselhamento regular na clínica.
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Os participantes receberão aconselhamento antes da admissão e 12 meses após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Bahamondes, MD, University of Campinas, Brazil
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/2011/PC
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