브라질 공공 부문에서 Implanon의 수용 가능성 및 지속률
임플라논의 주요 부작용은 무월경, 드물게 불규칙한 출혈, 빈번하고 지속적인 출혈을 포함한 출혈 패턴의 변화입니다. 이전 증상이 없었고 "획기적 출혈"(BTB)로 특징지어졌습니다. BTB는 조기 중단의 주요 원인입니다. 불행하게도, 여성 개개인이 삽입 후 어떤 종류의 출혈 패턴을 가질 수 있는지 삽입 전에 예측할 수 있는 징후가 없으며 제안된 치료법은 실망했습니다. 그럼에도 불구하고, 다른 프로게스틴 단독 피임제(Implanon 포함)에 대한 이전 연구는 출혈 변화에 대해 잠재 사용자 및 새로운 수용자에게 적절하고 집중적인 상담을 제공하는 것이 방법 지속을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 증거를 제공합니다.
공공 부문에서 Implanon의 가용성은 공공 부문 네트워크 및 레지던트 교육에 방법을 도입하기 위한 전략 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
100명의 여성이 임플라논 피임 임플란트인 LNG-IUS 또는 TCu380A 구리-IUD를 받도록 할당되었습니다. 여성들은 각 피임 방법에 대한 선호도에 따라 할당되었습니다.
여성의 절반은 클리닉에서 일반 상담을 받고 나머지 50%는 이 세 가지 피임법으로 인한 월경 변화에 대해 집중 상담을 받게 됩니다. 1년까지 지속율은 생명표 분석을 통해 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Campinas, SP, 브라질, 6181
- University of Campinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 18~40세
- Implanon, IUD 및 LNG-IUS TCu380A의 신규 사용자
제외 기준:
- 피임법에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구리 자궁 내 장치
100명의 여성이 TCu380A 자궁내 장치를 받도록 배정됩니다.
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100명의 여성이 380mm2의 구리 방출 자궁 내 장치를 받았습니다.
다른 이름들:
에토노게스트렐 임플란트를 방출하는 60mcg/일
다른 이름들:
20mcd/일의 LNG를 방출하는 LNG-IUS
다른 이름들:
100명의 여성이 LNG-IUS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: LNG 방출 자궁내 시스템
100명의 여성이 LNG-IUS를 받도록 할당되었습니다.
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에토노게스트렐 임플란트를 방출하는 60mcg/일
다른 이름들:
20mcd/일의 LNG를 방출하는 LNG-IUS
다른 이름들:
100명의 여성이 LNG-IUS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ENG-방출 임플란트
100명의 여성이 LNG-IUS를 받게 됩니다.
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에토노게스트렐 임플란트를 방출하는 60mcg/일
다른 이름들:
20mcd/일의 LNG를 방출하는 LNG-IUS
다른 이름들:
100명의 여성이 LNG-IUS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCu380A IUD 및 LNG-IUS와 비교한 Implanon의 수용성 평가
기간: 참가자는 입학 전과 입학 후 12개월에 상담을 받습니다.
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모든 수용자(피임 임플란트, LNG-IUS 및 구리 IUD)는 최대 1년 동안 추적될 것이며 모든 부작용과 주로 출혈 불규칙으로 인한 모든 중단을 기록하여 한 그룹을 다른 그룹과 비교하고 클리닉에서 정기적으로 상담을 받는 여성에 비해 강도 높은 상담을 받을 여성의 절반.
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참가자는 입학 전과 입학 후 12개월에 상담을 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Bahamondes, MD, University of Campinas, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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