Aceptabilidad y tasa de continuación de Implanon en un sector público brasileño
El principal efecto secundario de Implanon son los cambios que induce en los patrones de sangrado, incluida la amenorrea, el sangrado infrecuente o irregular y el sangrado frecuente y prolongado; sin ningún síntoma previo y se caracterizó como "hemorragia intermenstrual" (BTB). BTB es la principal causa de las interrupciones tempranas. Desafortunadamente, no hay indicación para predecir antes de la inserción qué tipo de patrón de sangrado puede tener una mujer individual después de la inserción y los tratamientos propuestos fueron decepcionados. Sin embargo, estudios previos con otros anticonceptivos de progestágeno solo (incluido Implanon) brindan evidencia de que brindar asesoramiento adecuado e intensivo a usuarias potenciales y nuevas aceptantes sobre cambios en el sangrado puede ayudar a mejorar la continuación del método.
La disponibilidad de Implanon en el sector público podría ayudar en el desarrollo de estrategias para introducir el método en la red del sector público y la formación de médicos residentes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
100 mujeres fueron asignadas para recibir el implante anticonceptivo Implanon, el LNG-IUS o el TCu380A cobre-IUD. Las mujeres fueron asignadas de acuerdo a su preferencia en cada uno de los métodos anticonceptivos.
la mitad de las mujeres recibirá la consejería común en la clínica y el otro 50% recibirá consejería intensa sobre los cambios menstruales inducidos por estos tres métodos anticonceptivos. La tasa de continuación hasta un año se evaluará a través del análisis de la tabla de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 6181
- University of Campinas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años
- Nuevos usuarios de Implanon, DIU y LNG-IUS TCu380A
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de los métodos anticonceptivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: dispositivo intrauterino de cobre
100 mujeres serán destinadas a recibir un dispositivo intrauterino TCu380A
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100 mujeres recibieron un dispositivo intrauterino liberador de cobre de 380 mm2
Otros nombres:
Implante liberador de etonogestrel de 60 mcg/día
Otros nombres:
un LNG-IUS liberando 20 mcd/día de GNL
Otros nombres:
100 mujeres recibirán un LNG-IUS
Otros nombres:
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Comparador activo: Sistema intrauterino liberador de LNG
100 mujeres fueron asignadas para recibir un LNG-IUS
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Implante liberador de etonogestrel de 60 mcg/día
Otros nombres:
un LNG-IUS liberando 20 mcd/día de GNL
Otros nombres:
100 mujeres recibirán un LNG-IUS
Otros nombres:
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Comparador activo: Implante liberador ENG
100 mujeres recibirán un LNG-IUS
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Implante liberador de etonogestrel de 60 mcg/día
Otros nombres:
un LNG-IUS liberando 20 mcd/día de GNL
Otros nombres:
100 mujeres recibirán un LNG-IUS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aceptabilidad de Implanon en comparación con el DIU TCu380A y el SIU-LNG
Periodo de tiempo: Los participantes recibirán asesoramiento antes de la admisión y 12 meses después
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Todas las aceptantes (implantes anticonceptivos, el SIU-LNG y el DIU de cobre) serán seguidas hasta por un año y registraremos todos los eventos adversos y principalmente todas las discontinuaciones por irregularidades en el sangrado, para comparar un grupo con otro y la la mitad de las mujeres que recibirán consejería intensiva en comparación con las mujeres con consejería regular en la clínica.
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Los participantes recibirán asesoramiento antes de la admisión y 12 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Bahamondes, MD, University of Campinas, Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/2011/PC
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