Acceptabilité et taux de continuation de l'Implanon dans un secteur public brésilien
Le principal effet secondaire d'Implanon est les changements induits dans les schémas de saignement, y compris l'aménorrhée, les saignements peu fréquents à irréguliers et les saignements fréquents et prolongés ; sans aucun symptôme antérieur et il a été caractérisé comme un "saignement intermenstruel" (BTB). La BTB est la principale cause d'arrêts précoces. Malheureusement, il n'y a aucune indication pour prédire avant l'insertion quel type de saignement une femme peut avoir après l'insertion et les traitements proposés ont été déçus. Néanmoins, des études antérieures avec d'autres contraceptifs progestatifs (y compris Implanon) fournissent des preuves que la fourniture de conseils adéquats et intensifs aux utilisatrices potentielles et aux nouveaux accepteurs sur les changements de saignement peut aider à améliorer la poursuite de la méthode.
La disponibilité de l'Implanon dans le secteur public pourrait aider au développement de stratégies d'introduction de la méthode dans le réseau du secteur public et à la formation des médecins résidents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
100 femmes ont reçu soit l'implant contraceptif Implanon, le SIU-LNG ou le DIU au cuivre TCu380A. Les femmes ont été réparties selon leur préférence sur chacune des méthodes contraceptives.
la moitié des femmes recevront le conseil commun à la clinique et les 50% restants recevront un conseil intensif sur les changements menstruels induits par ces trois méthodes contraceptives. Le taux de continuation jusqu'à un an sera évalué par l'analyse de la table de survie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Campinas, SP, Brésil, 6181
- University of Campinas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 40 ans
- Nouvelles utilisatrices d'Implanon, de stérilets et du SIU-LNG TCu380A
Critère d'exclusion:
- Contre-indications aux méthodes contraceptives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dispositif intra-utérin en cuivre
100 femmes seront affectées pour recevoir un dispositif intra-utérin TCu380A
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100 femmes ont reçu un dispositif intra-utérin libérant du cuivre de 380 mm2
Autres noms:
Implant libérant de l'étonogestrel à 60 mcg/jour
Autres noms:
un LNG-IUS libérant 20 mcj/jour de GNL
Autres noms:
100 femmes recevront un SIU-LNG
Autres noms:
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Comparateur actif: Système intra-utérin libérant du GNL
100 femmes ont été affectées pour recevoir un SIU-LNG
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Implant libérant de l'étonogestrel à 60 mcg/jour
Autres noms:
un LNG-IUS libérant 20 mcj/jour de GNL
Autres noms:
100 femmes recevront un SIU-LNG
Autres noms:
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Comparateur actif: Implant à libération ENG
100 femmes recevront un SIU-LNG
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Implant libérant de l'étonogestrel à 60 mcg/jour
Autres noms:
un LNG-IUS libérant 20 mcj/jour de GNL
Autres noms:
100 femmes recevront un SIU-LNG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptabilité de l'Implanon par rapport au DIU TCu380A et au SIU-LNG
Délai: Les participants recevront des conseils avant l'admission et 12 mois après
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Tous les accepteurs (implants contraceptifs, SIU-LNG et stérilet au cuivre) seront suivis jusqu'à un an et nous enregistrerons tous les événements indésirables et principalement tous les arrêts dus à des irrégularités hémorragiques, pour comparer un groupe à l'autre et les la moitié des femmes qui recevront des conseils intensifs par rapport aux femmes qui reçoivent des conseils réguliers à la clinique.
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Les participants recevront des conseils avant l'admission et 12 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Bahamondes, MD, University of Campinas, Brazil
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/2011/PC
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