COPD 増悪患者の酸素療法を最適化するための酸素供給用閉ループ システム (FreeO2) の使用
2011年7月12日 更新者：Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
慢性閉塞性肺疾患の増悪を伴う患者の酸素療法を最適化するための酸素供給用閉ループ システム (FreeO2) の使用。
目的: この研究の目的は、FreeO2 の使用の実現可能性を評価して、自動的に酸素を供給し、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の悪化のために入院している同種の患者集団で遠隔医療モニタリングを可能にすることです。
仮説: 主な仮説は、FreeO2 が可能であり、看護師や医療関係者に十分に受け入れられており、このシステムを使用する利点があるというものです。 一般的な酸素供給 (ロタメーター) と比較して、FreeO2 システムは、設計された目標の関数として酸素飽和度をより適切に制御し、脱飽和時間と高酸素症を減少させるという仮説があります。 酸素ウィーニングは、自動化されれば従来の方法よりも早くなると思います。 さらに、FreeO2 は、看護師による介入の回数を減らし、FreeO2 グループでの集中監視によるサポートを改善することができました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Quebec city、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- 募集
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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コンタクト：
- Maude Roberge
- メール：maude.roberge.1@ulaval.ca
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コンタクト：
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- 電話番号：2712 1-418-656-8711
- メール：pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD増悪で入院
- 40歳以上
- 10パックイヤー以上の元または現在の喫煙者
- 入院時のCOPDの疑いまたは診断
- 急性呼吸困難または呼吸困難の急性増悪
- 呼吸数が毎分 20 回以上
- 患者は、SpO2 を 92% 以上に維持するために、0.5 ～ 8L/min の酸素を供給する鼻カニューレによる酸素療法が必要です。
除外基準:
- 差し迫った挿管の適応
- 無作為化の時点で FreeO2 システムは利用できません
- インクルージョンへの隔離中の患者（バリアナーシング）
- 患者は、共同登録の可能性なしに別の臨床試験に参加します
- 睡眠時無呼吸症候群と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FreeO2システム
FreeO2 は、SpO2 信号に基づいて閉ループで患者に供給される酸素流量を自動的に調整する新しいシステムです。
このシステムは、SpO2 を事前定義された目標値に維持し、患者のニーズに合わせて酸素の流れを調整することを目的としています。
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FreeO2 は、SpO2 信号に基づいて患者に供給される酸素流量を自動的に調整します。
患者は入院中、同じデバイスを使い続けます。
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アクティブコンパレータ：回転計（流量計）
回転計は、密閉管内の液体または気体の流量を測定する装置です。
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酸素フローの供給は、看護師と呼吸療法士によって調整されます。
標準医療。
患者は入院中、同じデバイスを使い続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な酸素供給のための新しい閉ループシステムを使用する可能性
時間枠：6ヶ月
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看護師と医療関係者が FreeO2 システムを使用することに同意するかどうかを確認します。
酸素流量の自動調整の新しいシステムが一般的な診療に役立つかどうかを知りたい.
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な酸素供給と SpO2 に基づく酸素流量の閉ループ自動滴定の間の酸素ウィーニングの時間。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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酸素療法中に酸素飽和度が低下した時間の割合
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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酸素療法中の高酸素症の時間の割合
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Lellouche, Md、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月12日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。