Suljetun hapen annostelujärjestelmän (FreeO2) käyttäminen happihoidon optimoimiseksi potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen
tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Suljetun hapen syöttöjärjestelmän (FreeO2) käyttäminen happihoidon optimoimiseksi potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FreeO2:n käyttökelpoisuutta niin, että se tuottaa automaattisesti happea ja mahdollistaa lääkinnällisen etävalvonnan homogeenisella potilasjoukolla, joka on sairaalahoidossa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen vuoksi.
Hypoteesi: Pääasiallinen hypoteesi on, että FreeO2 on mahdollista ja sairaanhoitajien ja lääkintähenkilöstön hyväksymä, ja tämän järjestelmän käyttämisessä on etuja. Verrattuna yleiseen hapen syöttöön (rotametri), hypoteesi on, että FreeO2-järjestelmä mahdollistaa paremman happisaturaation hallinnan suunnitellun kohteen funktiona, mikä vähentää desaturaatioaikaa ja hyperoksiaa. Uskomme, että happivieroitus on nopeampaa kuin klassinen tapa, jos se on automatisoitu. Lisäksi FreeO2 voisi vähentää sairaanhoitajien interventioita ja parantaa tukea keskitetyllä seurannalla FreeO2-ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Maude Roberge
- Sähköposti: maude.roberge.1@ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- Puhelinnumero: 2712 1-418-656-8711
- Sähköposti: pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoitoon COPD:n pahenemisen vuoksi
- 40 vuotta ja vanhempi
- Entinen tai nykyinen tupakoitsija vähintään 10 pakkausvuotta
- COPD:n epäily tai diagnoosi sairaalahoidossa
- Akuutti hengenahdistus tai hengenahdistuksen akuutti paheneminen
- Hengitystiheys on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 hengitystä/min
- Potilas tarvitsee happihoitoa nenäkanyylilla, jonka happea toimitetaan 0,5–8 l/min, jotta SpO2 pysyy vähintään 92 %:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Välittömät merkit intubaatioon
- FreeO2-järjestelmä ei ole käytettävissä satunnaistamisen hetkellä
- Potilas eristettynä (estehoito) inkluusioon
- Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen ilman mahdollisuutta osallistua samanaikaisesti
- Potilas, jolla on diagnosoitu uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FreeO2 järjestelmä
FreeO2 on uusi järjestelmä, joka säätää automaattisesti potilaille toimitetun happivirtauksen suljetussa kierrossa SpO2-signaalin perusteella.
Tämä järjestelmä on tarkoitettu pitämään SpO2 ennalta määritetyssä tavoitteessa ja mukauttamaan happivirtausta potilaan tarpeisiin.
|
FreeO2 säätää automaattisesti potilaille toimitetun happivirran SpO2-signaalin perusteella.
Potilaat käyttävät samaa laitetta sairaalahoidon ajan.
|
|
Active Comparator: Pyörimismittari (virtausmittari)
Rotametri on laite, joka mittaa nesteen tai kaasun virtausnopeutta suljetussa putkessa.
|
Sairaanhoitaja ja hengitysterapeutit säätelevät happivirtausta.
Normaali lääketieteellinen hoito.
Potilaat käyttävät samaa laitetta sairaalahoidon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää uutta suljetun kierron järjestelmää hapen toimittamiseen yleisessä käytännössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Katsotaan, suostuvatko sairaanhoitajat ja lääkintähenkilöstö työskentelemään FreeO2-järjestelmän kanssa.
Haluamme tietää, onko uusi happivirtauksen automaattinen säätöjärjestelmä hyödyllinen yleisessä käytännössä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapen vieroitusaika tavallisen happitoimituksen ja SpO2:een perustuvan suljetun kierron automaattisen happivirtauksen titrauksen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jona desaturaatio on happihoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hyperoksian prosenttiosuus happihoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FreeO2-COPD-5ePC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .