Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et lukket sløyfesystem for oksygentilførsel (FreeO2) for å optimalisere oksygenterapi hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon

12. juli 2011 oppdatert av: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Bruk av et lukket sløyfesystem for oksygentilførsel (FreeO2) for å optimalisere oksygenterapi hos pasienter med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom.

Mål: Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for bruk av FreeO2 for å levere automatisk oksygen og for å muliggjøre en ekstern medisinsk overvåking med en homogen pasientpopulasjon på sykehus for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Hypotese: Hovedhypotesen er at FreeO2 er mulig og godt akseptert av sykepleiere og medisinsk personell, og det er fordeler med å bruke dette systemet. Sammenlignet med den vanlige oksygentilførselen (rotameteret), er hypotesen at FreeO2-systemet vil gi bedre kontroll over oksygenmetningen i funksjon av designet mål, og redusere desaturasjonstiden og hyperoksi. Vi tror at oksygenavvenning vil være raskere enn på klassisk måte hvis den er automatisert. I tillegg vil FreeO2 kunne redusere antall intervensjoner fra sykepleierpersonell og forbedre støtten med sentralisert overvåking i FreeO2-gruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1V 4G5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus for forverring av KOLS
  • 40 år og eldre
  • Tidligere eller nåværende røyker større enn eller lik 10 pakkeår
  • Mistanke eller diagnose av KOLS ved innleggelsen
  • Akutt dyspné eller akutt forverring av dyspné
  • Respirasjonsfrekvens større enn eller lik 20 pust/min
  • Pasienten trenger oksygenbehandling med nesekanyle med oksygen tilført mellom 0,5 til 8 l/min for å holde SpO2 større enn eller lik 92 %

Ekskluderingskriterier:

  • Overhengende indikasjoner for intubasjon
  • FreeO2-systemet er utilgjengelig i øyeblikket av randomisering
  • Pasient isolert (barrieresykepleie) til inklusjonen
  • Pasienten deltar i en annen klinisk studie uten mulighet for samtidig registrering
  • Pasient med diagnosen søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FreeO2 system
FreeO2 er et nytt system som automatisk justerer oksygenstrømmen som leveres til pasienter i lukket sløyfe basert på SpO2-signalet. Dette systemet er ment å opprettholde SpO2 i et forhåndsdefinert mål og tilpasse oksygenstrømmen til pasientens behov.
Enhet: Automatiserte innstillinger på oksygentilførselsenheten
FreeO2 justerer automatisk oksygenstrømmen som leveres til pasienter basert på SpO2-signalet. Pasienter fortsetter å bruke den samme enheten under sykehusinnleggelsen.
Aktiv komparator: Rotameter (strømningsmåler)
Et rotameter er en enhet som måler strømningshastigheten til væske eller gass i et lukket rør.
Enhet: Manuelle innstillinger med FreeO2-system i innsamlingsmodus
Oksygentilførselen justeres av sykepleier og respiratorterapeuter. Standard medisinsk behandling. Pasienter fortsetter å bruke den samme enheten under sykehusinnleggelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å bruke nytt lukket sløyfesystem for oksygentilførsel i vanlig praksis
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil se om sykepleiere og medisinsk personell er enige om å jobbe med FreeO2-systemet. Vi ønsker å vite om det nye systemet med automatisert justering av oksygenstrøm er nyttig i vanlig praksis.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for oksygenavvenning mellom vanlig oksygentilførsel og lukket sløyfe automatisk titrering av oksygenstrøm basert på SpO2.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentandel av tid med desaturasjon under oksygenbehandlingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentandel av tiden med hyperoksi under oksygenbehandlingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FreeO2-COPD-5ePC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere