Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo di un sistema a circuito chiuso per l'erogazione di ossigeno (FreeO2) per ottimizzare l'ossigenoterapia nei pazienti con riacutizzazione della BPCO

12 luglio 2011 aggiornato da: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Utilizzo di un sistema a circuito chiuso per l'erogazione di ossigeno (FreeO2) per ottimizzare l'ossigenoterapia nei pazienti con esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'uso di FreeO2 in modo da fornire automaticamente ossigeno e consentire un monitoraggio medico remoto con una popolazione omogenea di pazienti ricoverati per esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Ipotesi: L'ipotesi principale è che FreeO2 sia possibile e ben accettato da infermieri e personale medico e che ci siano vantaggi nell'usare questo sistema. Rispetto alla comune erogazione di ossigeno (il rotametro), l'ipotesi è che il sistema FreeO2 consenta un migliore controllo della saturazione dell'ossigeno in funzione del target designato, riducendo il tempo di desaturazione e l'iperossia. Pensiamo che lo svezzamento dell'ossigeno sarà più veloce del modo classico se automatizzato. Inoltre, FreeO2 potrebbe ridurre il numero di interventi da parte del personale infermieristico e migliorare il supporto con il monitoraggio centralizzato nel gruppo FreeO2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per riacutizzazione della BPCO
  • 40 anni e oltre
  • Ex o attuale fumatore maggiore o uguale a 10 pacchetti-anno
  • Sospetto o diagnosi di BPCO al momento del ricovero
  • Dispnea acuta o aggravamento acuto della dispnea
  • Frequenza respiratoria maggiore o uguale a 20 respiri/min
  • Il paziente necessita di ossigenoterapia mediante cannula nasale con ossigeno erogato tra 0,5 e 8 l/min per mantenere una SpO2 maggiore o uguale al 92%

Criteri di esclusione:

  • Indicazioni imminenti per l'intubazione
  • Il sistema FreeO2 non è disponibile al momento della randomizzazione
  • Paziente in isolamento (assistenza infermieristica di barriera) all'inclusione
  • Il paziente partecipa a un altro studio clinico senza possibilità di co-arruolamento
  • Paziente con diagnosi di apnea notturna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema FreeO2
FreeO2 è un nuovo sistema che regola automaticamente il flusso di ossigeno erogato ai pazienti a circuito chiuso in base al segnale SpO2. Questo sistema ha lo scopo di mantenere la SpO2 entro un target predefinito e di adattare il flusso di ossigeno alle esigenze del paziente.
Dispositivo: Impostazioni automatiche sul dispositivo di erogazione dell'ossigeno
FreeO2 regola automaticamente il flusso di ossigeno erogato ai pazienti in base al segnale SpO2. I pazienti continuano a utilizzare lo stesso dispositivo per tutta la durata del ricovero.
Comparatore attivo: Rotametro (misuratore di portata)
Un rotametro è un dispositivo che misura la portata di liquido o gas in un tubo chiuso.
Dispositivo: Impostazioni manuali con sistema FreeO2 in modalità raccolta
L'erogazione del flusso di ossigeno viene regolata da infermiere e terapisti respiratori. Trattamento medico standard. I pazienti continuano a utilizzare lo stesso dispositivo per tutta la durata del ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibilità di utilizzare un nuovo sistema a circuito chiuso per l'erogazione di ossigeno nella pratica comune
Lasso di tempo: 6 mesi
Vedremo se gli infermieri e il personale medico sono d'accordo a lavorare con il sistema FreeO2. Vogliamo sapere se il nuovo sistema di regolazione automatica del flusso di ossigeno è utile nella pratica comune.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di svezzamento dell'ossigeno tra l'erogazione di ossigeno comune e la titolazione automatica a circuito chiuso del flusso di ossigeno basata su SpO2.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di tempo con desaturazione durante l'ossigenoterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di tempo con iperossia durante l'ossigenoterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Investigatori

  • Investigatore principale: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FreeO2-COPD-5ePC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi