Utilisation d'un système en boucle fermée pour l'administration d'oxygène (FreeO2) pour optimiser l'oxygénothérapie chez les patients présentant une exacerbation de la MPOC
12 juillet 2011 mis à jour par: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Utilisation d'un système en boucle fermée pour l'administration d'oxygène (FreeO2) pour optimiser l'oxygénothérapie chez les patients présentant des exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'utilisation de FreeO2 afin de délivrer automatiquement de l'oxygène et de permettre un suivi médical à distance auprès d'une population homogène de patients hospitalisés pour une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Hypothèse : L'hypothèse principale est que FreeO2 est possible et bien accepté par les infirmières et le personnel médical et qu'il y a des avantages à utiliser ce système. En comparaison avec l'apport d'oxygène commun (le rotamètre), l'hypothèse est que le système FreeO2 permettra un meilleur contrôle de la saturation en oxygène en fonction de la cible conçue, réduisant le temps de désaturation et l'hyperoxie. Nous pensons que le sevrage à l'oxygène sera plus rapide que la méthode classique s'il est automatisé. De plus, FreeO2 pourrait réduire le nombre d'interventions du personnel infirmier et améliorer la prise en charge avec un suivi centralisé dans le groupe FreeO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Quebec city, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Recrutement
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Contact:
- Maude Roberge
- E-mail: maude.roberge.1@ulaval.ca
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Contact:
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- Numéro de téléphone: 2712 1-418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé pour exacerbation de MPOC
- 40 ans et plus
- Ancien ou actuel fumeur supérieur ou égal à 10 paquets-années
- Suspicion ou diagnostic de BPCO à l'hospitalisation
- Dyspnée aiguë ou aggravation aiguë de la dyspnée
- Fréquence respiratoire supérieure ou égale à 20 respirations/min
- Le patient a besoin d'une oxygénothérapie par canule nasale avec de l'oxygène délivré entre 0,5 et 8 L/min pour maintenir une SpO2 supérieure ou égale à 92 %
Critère d'exclusion:
- Indications imminentes pour l'intubation
- Le système FreeO2 n'est pas disponible au moment de la randomisation
- Patient en isolement (barrière infirmière) à l'inclusion
- Le patient participe à un autre essai clinique sans possibilité de co-inscription
- Patient avec un diagnostic d'apnée du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système FreeO2
FreeO2 est un nouveau système qui ajuste automatiquement le débit d'oxygène délivré aux patients en boucle fermée en fonction du signal SpO2.
Ce système est destiné à maintenir la SpO2 dans une cible prédéfinie et à adapter le débit d'oxygène aux besoins du patient.
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FreeO2 ajuste automatiquement le débit d'oxygène délivré aux patients en fonction du signal SpO2.
Les patients continuent d'utiliser le même appareil pendant toute la durée de l'hospitalisation.
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Comparateur actif: Rotamètre (débitmètre)
Un rotamètre est un appareil qui mesure le débit de liquide ou de gaz dans un tube fermé.
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L'administration du débit d'oxygène est ajustée par l'infirmière et les inhalothérapeutes.
Traitement médical standard.
Les patients continuent d'utiliser le même appareil pendant toute la durée de l'hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Possibilité d'utiliser un nouveau système en boucle fermée pour l'administration d'oxygène dans la pratique courante
Délai: 6 mois
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Nous verrons si les infirmières et le personnel médical sont d'accord pour travailler avec le système FreeO2.
Nous voulons savoir si le nouveau système de réglage automatisé du débit d'oxygène est utile dans la pratique courante.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de sevrage en oxygène entre l'apport d'oxygène commun et le titrage automatique en boucle fermée du débit d'oxygène basé sur la SpO2.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de temps avec désaturation pendant l'oxygénothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de temps avec hyperoxie pendant l'oxygénothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Première publication (Estimation)
13 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FreeO2-COPD-5ePC
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