Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ett slutet system för syretillförsel (FreeO2) för att optimera syrebehandling hos patienter med KOL-exacerbation

12 juli 2011 uppdaterad av: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Användning av ett slutet system för syretillförsel (FreeO2) för att optimera syrebehandling hos patienter med exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera möjligheten att använda FreeO2 för att automatiskt tillföra syre och för att möjliggöra en medicinsk fjärrövervakning med en homogen patientpopulation på sjukhus för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Hypotes: Den huvudsakliga hypotesen är att FreeO2 är möjligt och väl accepterat av sjuksköterskor och medicinsk personal och det finns fördelar med att använda detta system. I jämförelse med den vanliga syrgastillförseln (rotametern), är hypotesen att FreeO2-systemet kommer att ge bättre kontroll av syremättnaden i funktion av designat mål, vilket minskar desaturationstiden och hyperoxi. Vi tror att syreavvänjning kommer att gå snabbare än på klassiskt sätt om det är automatiserat. Dessutom skulle FreeO2 kunna minska antalet insatser från sjuksköterskepersonal och förbättra stödet med centraliserad övervakning i FreeO2-gruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på sjukhus för exacerbation av KOL
  • 40 år och äldre
  • Tidigare eller nuvarande rökare mer än eller lika med 10 packår
  • Misstanke eller diagnos av KOL vid sjukhusvistelsen
  • Akut dyspné eller akut förvärring av dyspné
  • Andningsfrekvens större än eller lika med 20 andetag/min
  • Patienten behöver syrgasbehandling med näskanyl med syre tillfört mellan 0,5 till 8 l/min för att hålla SpO2 större än eller lika med 92 %

Exklusions kriterier:

  • Överhängande indikationer för intubation
  • FreeO2-systemet är inte tillgängligt vid randomiseringstillfället
  • Patient i isolering (barriäromvårdnad) till inklusionen
  • Patienten deltar i en annan klinisk prövning utan möjlighet till samtidig registrering
  • Patient med diagnosen sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FreeO2-system
FreeO2 är ett nytt system som automatiskt justerar syreflödet som levereras till patienter i slutet slinga baserat på SpO2-signalen. Detta system är avsett att bibehålla SpO2 i ett fördefinierat mål och anpassa syreflödet till patientens behov.
Enhet: Automatiska inställningar på syrgastillförselanordningen
FreeO2 justerar automatiskt syreflödet till patienterna baserat på SpO2-signalen. Patienter fortsätter att använda samma enhet under sjukhusvistelsen.
Aktiv komparator: Rotameter (flödesmätare)
En rotameter är en anordning som mäter flödet av vätska eller gas i ett slutet rör.
Enhet: Manuella inställningar med FreeO2-system i uppsamlingsläge
Syreflödet justeras av sjuksköterska och andningsterapeuter. Standard medicinsk behandling. Patienter fortsätter att använda samma enhet under sjukhusvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att använda ett nytt slutet system för syretillförsel i vanlig praxis
Tidsram: 6 månader
Vi får se om sjuksköterskor och medicinsk personal är överens om att arbeta med FreeO2-systemet. Vi vill veta om det nya systemet för automatisk justering av syreflödet är användbart i vanlig praxis.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid för syreavvänjning mellan vanlig syretillförsel och automatisk titrering av syreflöde med sluten slinga baserat på SpO2.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Procent av tiden med desaturation under syrgasbehandlingen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Procent av tiden med hyperoxi under syrgasbehandlingen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Utredare

  • Huvudutredare: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FreeO2-COPD-5ePC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera