Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie systemu dostarczania tlenu w pętli zamkniętej (FreeO2) w celu optymalizacji tlenoterapii u pacjentów z zaostrzeniem POChP

12 lipca 2011 zaktualizowane przez: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Wykorzystanie systemu dostarczania tlenu w pętli zamkniętej (FreeO2) w celu optymalizacji tlenoterapii u pacjentów z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Cel: Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania FreeO2 w celu automatycznego dostarczania tlenu i umożliwienia zdalnego monitorowania medycznego jednorodnej populacji pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Hipoteza: Główną hipotezą jest to, że FreeO2 jest możliwe i dobrze akceptowane przez pielęgniarki i personel medyczny oraz że stosowanie tego systemu ma zalety. W porównaniu ze zwykłym dostarczaniem tlenu (rotametrem) hipoteza jest taka, że ​​system FreeO2 pozwoli na lepszą kontrolę nasycenia tlenem w zależności od projektowanego celu, skracając czas desaturacji i hiperoksję. Uważamy, że odstawianie tlenu będzie szybsze niż w sposób klasyczny, jeśli zostanie zautomatyzowane. Ponadto FreeO2 może zmniejszyć liczbę interwencji personelu pielęgniarskiego i poprawić wsparcie dzięki scentralizowanemu monitorowaniu w grupie FreeO2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany z powodu zaostrzenia POChP
  • 40 lat i więcej
  • Były lub obecny palacz z co najmniej 10 paczkolatami
  • Podejrzenie lub rozpoznanie POChP podczas hospitalizacji
  • Ostra duszność lub ostre nasilenie duszności
  • Częstość oddechów większa lub równa 20 oddechów/min
  • Pacjent potrzebuje terapii tlenowej za pomocą kaniuli donosowej z tlenem dostarczanym w zakresie od 0,5 do 8 l/min, aby utrzymać SpO2 na poziomie co najmniej 92%

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośrednie wskazania do intubacji
  • System FreeO2 jest niedostępny w momencie losowania
  • Pacjent w izolacji (pielęgniarstwo barierowe) do włączenia
  • Pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym bez możliwości dołączenia
  • Pacjent z rozpoznaniem bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System FreeO2
FreeO2 to nowy system, który automatycznie dostosowuje przepływ tlenu dostarczanego pacjentom w pętli zamkniętej na podstawie sygnału SpO2. System ten ma na celu utrzymanie SpO2 na zadanym poziomie docelowym oraz dostosowanie przepływu tlenu do potrzeb pacjenta.
Urządzenie: Zautomatyzowane ustawienia w urządzeniu dostarczającym tlen
FreeO2 automatycznie dostosowuje przepływ tlenu dostarczanego pacjentom na podstawie sygnału SpO2. Pacjenci używają tego samego urządzenia przez cały czas hospitalizacji.
Aktywny komparator: Rotametr (przepływomierz)
Rotametr to urządzenie, które mierzy natężenie przepływu cieczy lub gazu w zamkniętej rurze.
Urządzenie: Ręczne ustawienia z systemem FreeO2 w trybie zbierania
Dostarczanie tlenu jest regulowane przez pielęgniarkę i terapeutów oddechowych. Standardowe leczenie. Pacjenci używają tego samego urządzenia przez cały czas hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zastosowania nowego systemu dostarczania tlenu w obiegu zamkniętym w powszechnej praktyce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zobaczymy, czy pielęgniarki i personel medyczny zgodzą się na pracę z systemem FreeO2. Chcemy wiedzieć, czy nowy system automatycznej regulacji przepływu tlenu jest przydatny w powszechnej praktyce.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas odstawienia tlenu między zwykłym podawaniem tlenu a automatycznym miareczkowaniem przepływu tlenu w pętli zamkniętej na podstawie SpO2.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Procent czasu z desaturacją podczas tlenoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Procent czasu z hiperoksją podczas tlenoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Śledczy

  • Główny śledczy: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FreeO2-COPD-5ePC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj