使用闭环供氧系统 (FreeO2) 优化 COPD 恶化患者的氧疗
2011年7月12日 更新者：Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
使用闭环供氧系统 (FreeO2) 优化慢性阻塞性肺疾病恶化患者的氧疗。
目的：本研究的目的是评估 FreeO2 的使用可行性，以便自动输送氧气并实现对因慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化而住院的同质患者群体的远程医疗监测。
假设：主要假设是 FreeO2 是可能的并且被护士和医务人员广泛接受并且使用该系统有优势。 与普通氧气输送（转子流量计）相比，假设 FreeO2 系统将根据设计目标更好地控制氧饱和度，减少去饱和时间和氧饱和度。 我们认为，如果自动化，断氧将比传统方式更快。 此外，FreeO2 可以减少护士干预的次数，并通过 FreeO2 组的集中监测改善支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Quebec city、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- 招聘中
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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接触：
- Maude Roberge
- 邮箱：maude.roberge.1@ulaval.ca
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接触：
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- 电话号码：2712 1-418-656-8711
- 邮箱：pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者因 COPD 恶化住院
- 40岁以上
- 以前或现在吸烟者大于或等于 10 包年
- 住院时怀疑或诊断为慢性阻塞性肺病
- 急性呼吸困难或呼吸困难急性加重
- 呼吸频率大于或等于 20 次呼吸/分钟
- 患者需要通过鼻插管进行氧气治疗，氧气输送量为 0.5 至 8 升/分钟，以保持 SpO2 大于或等于 92%
排除标准：
- 即将插管的指征
- 随机化时 FreeO2 系统不可用
- 隔离患者（屏障护理）纳入
- 患者参加了另一项没有共同注册可能性的临床试验
- 诊断为睡眠呼吸暂停的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：FreeO2 系统
FreeO2 是一种新系统，可根据 SpO2 信号自动调节闭环输送给患者的氧气流量。
该系统旨在将 SpO2 维持在预定目标并根据患者的需要调整氧气流量。
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FreeO2 根据 SpO2 信号自动调整输送给患者的氧气流量。
患者在住院期间继续使用同一设备。
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有源比较器：转子流量计（流量计）
转子流量计是一种测量封闭管中液体或气体流速的装置。
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氧气流量输送由护士和呼吸治疗师调整。
规范医疗。
患者在住院期间继续使用同一设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在常规实践中使用新的闭环系统进行氧气输送的可能性
大体时间：6个月
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我们将看看护士和医务人员是否同意使用 FreeO2 系统。
我们想知道自动调节氧气流量的新系统在常规实践中是否有用。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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普通输氧与基于 SpO2 的氧流量闭环自动滴定之间的断氧时间。
大体时间：6个月
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6个月
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氧疗期间去饱和时间的百分比
大体时间：6个月
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6个月
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氧疗期间高氧时间的百分比
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Lellouche, Md、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月12日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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