Gebruik van een gesloten systeem voor zuurstoftoediening (FreeO2) om zuurstoftherapie te optimaliseren bij patiënten met COPD-exacerbatie
Gebruik van een gesloten systeem voor zuurstoftoediening (FreeO2) om zuurstoftherapie te optimaliseren bij patiënten met exacerbaties van chronische obstructieve longziekte.
Doel: Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van het gebruik van FreeO2 te evalueren om automatisch zuurstof toe te dienen en om medische monitoring op afstand mogelijk te maken met een homogene patiëntenpopulatie die in het ziekenhuis is opgenomen voor verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Hypothese: De belangrijkste hypothese is dat FreeO2 mogelijk is en goed wordt geaccepteerd door verpleegkundigen en medisch personeel en dat er voordelen zijn aan het gebruik van dit systeem. In vergelijking met de gebruikelijke zuurstofafgifte (de rotameter), is de hypothese dat het FreeO2-systeem zorgt voor een betere controle van de zuurstofverzadiging in functie van het ontworpen doel, waardoor de desaturatietijd en hyperoxie worden verminderd. We denken dat het spenen met zuurstof sneller zal zijn dan op de klassieke manier als het geautomatiseerd is. Daarnaast zou FreeO2 het aantal interventies door verplegend personeel kunnen verminderen en de ondersteuning kunnen verbeteren met gecentraliseerde monitoring in de FreeO2-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Werving
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Contact:
- Maude Roberge
- E-mail: maude.roberge.1@ulaval.ca
-
Contact:
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- Telefoonnummer: 2712 1-418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor COPD-exacerbatie
- 40 jaar en ouder
- Voormalige of huidige roker van meer dan of gelijk aan 10 pakjaren
- Verdenking of diagnose van COPD bij de ziekenhuisopname
- Acute kortademigheid of acute verergering van kortademigheid
- Ademhalingsfrequentie hoger dan of gelijk aan 20 ademhalingen/min
- De patiënt heeft een zuurstoftherapie nodig via een neuscanule met zuurstof toegediend tussen 0,5 en 8 l/min om een SpO2 groter dan of gelijk aan 92% te houden
Uitsluitingscriteria:
- Dreigende indicaties voor intubatie
- Het FreeO2-systeem is niet beschikbaar op het moment van randomisatie
- Patiënt in isolatie (barrièreverpleging) tot opname
- Patiënt neemt deel aan een andere klinische studie zonder mogelijkheid tot mede-inschrijving
- Patiënt met de diagnose slaapapneu
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FreeO2-systeem
FreeO2 is een nieuw systeem dat op basis van het SpO2-signaal automatisch de aan patiënten geleverde zuurstofstroom aanpast.
Dit systeem is bedoeld om de SpO2 binnen een vooraf bepaald doel te houden en de zuurstofstroom aan te passen aan de behoeften van de patiënt.
|
FreeO2 past automatisch de aan patiënten geleverde zuurstofstroom aan op basis van het SpO2-signaal.
Patiënten blijven tijdens de ziekenhuisopname hetzelfde apparaat gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Rotameter (debietmeter)
Een rotameter is een apparaat dat de stroomsnelheid van vloeistof of gas in een gesloten buis meet.
|
Zuurstoftoevoer wordt aangepast door verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten.
Standaard medische behandeling.
Patiënten blijven tijdens de ziekenhuisopname hetzelfde apparaat gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om een nieuw closed-loop systeem te gebruiken voor zuurstoftoediening in de gangbare praktijk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen zien of verpleegkundigen en medisch personeel ermee instemmen om met het FreeO2-systeem te werken.
We willen weten of het nieuwe systeem van geautomatiseerde aanpassing van de zuurstofstroom in de praktijk bruikbaar is.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van zuurstofontwenning tussen gewone zuurstoftoediening en automatische titratie van de zuurstofstroom met gesloten lus op basis van SpO2.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Percentage tijd met desaturatie tijdens de zuurstoftherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Percentage tijd met hyperoxie tijdens de zuurstoftherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FreeO2-COPD-5ePC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .