Usando um sistema de circuito fechado para entrega de oxigênio (FreeO2) para otimizar a oxigenoterapia em pacientes com exacerbação de DPOC
12 de julho de 2011 atualizado por: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Usando um sistema de circuito fechado para entrega de oxigênio (FreeO2) para otimizar a oxigenoterapia em pacientes com exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso do FreeO2 para fornecer oxigênio automaticamente e permitir um monitoramento médico remoto com uma população homogênea de pacientes internados por exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Hipótese: A hipótese principal é que FreeO2 é possível e bem aceito por enfermeiras e pessoal médico e há vantagens em usar este sistema. Em comparação com o fornecimento de oxigênio comum (o rotâmetro), a hipótese é que o sistema FreeO2 possibilitará um melhor controle da saturação de oxigênio em função do alvo traçado, reduzindo o tempo de dessaturação e hiperóxia. Achamos que o desmame de oxigênio será mais rápido do que a maneira clássica se for automatizado. Além disso, o FreeO2 poderia reduzir o número de intervenções da equipe de enfermagem e melhorar o suporte com monitoramento centralizado no grupo FreeO2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Recrutamento
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Contato:
- Maude Roberge
- E-mail: maude.roberge.1@ulaval.ca
-
Contato:
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- Número de telefone: 2712 1-418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente hospitalizado por exacerbação da DPOC
- 40 anos e mais
- Ex-fumante ou fumante maior ou igual a 10 maços-ano
- Suspeita ou diagnóstico de DPOC na internação
- Dispneia aguda ou agravamento agudo da dispneia
- Frequência respiratória maior ou igual a 20 respirações/min
- O paciente precisa de oxigenoterapia por cânula nasal com oxigênio fornecido entre 0,5 a 8L/min para manter SpO2 maior ou igual a 92%
Critério de exclusão:
- Indicações iminentes para intubação
- O sistema FreeO2 está indisponível no momento da randomização
- Paciente em isolamento (enfermagem barreira) para a inclusão
- Paciente participa de outro ensaio clínico sem possibilidade de co-inscrição
- Paciente com diagnóstico de apneia do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema FreeO2
O FreeO2 é um novo sistema que ajusta automaticamente o fluxo de oxigênio fornecido aos pacientes em circuito fechado com base no sinal de SpO2.
Este sistema destina-se a manter o SpO2 em um alvo predefinido e a adaptar o fluxo de oxigênio às necessidades do paciente.
|
O FreeO2 ajusta automaticamente o fluxo de oxigênio fornecido aos pacientes com base no sinal de SpO2.
Os pacientes continuam usando o mesmo dispositivo durante a internação.
|
|
Comparador Ativo: Rotâmetro (fluxômetro)
Um rotâmetro é um dispositivo que mede a vazão de um líquido ou gás em um tubo fechado.
|
O fornecimento de fluxo de oxigênio é ajustado por enfermeiros e terapeutas respiratórios.
Tratamento médico padrão.
Os pacientes continuam usando o mesmo dispositivo durante a internação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Possibilidade de usar um novo sistema de circuito fechado para entrega de oxigênio na prática comum
Prazo: 6 meses
|
Veremos se as enfermeiras e o pessoal médico concordam em trabalhar com o sistema FreeO2.
Queremos saber se o novo sistema de ajuste automatizado do fluxo de oxigênio é útil na prática comum.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de desmame de oxigênio entre o fornecimento de oxigênio comum e a titulação automática de circuito fechado do fluxo de oxigênio com base em SpO2.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Porcentagem de tempo com dessaturação durante a oxigenoterapia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Porcentagem de tempo com hiperóxia durante a oxigenoterapia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FreeO2-COPD-5ePC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .