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COPD 악화 환자의 산소 요법 최적화를 위한 산소 전달용 폐쇄 루프 시스템(FreeO2) 사용

2011년 7월 12일 업데이트: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

만성 폐쇄성 폐질환 악화 환자의 산소 요법을 최적화하기 위해 산소 전달용 폐쇄 루프 시스템(FreeO2) 사용.

목표: 이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화로 입원한 균일한 환자 집단으로 자동 산소를 공급하고 원격 의료 모니터링을 가능하게 하기 위해 FreeO2의 사용 타당성을 평가하는 것입니다.

가설: 주요 가설은 FreeO2가 가능하고 간호사와 의료진이 잘 받아들이며 이 시스템을 사용하는 데 이점이 있다는 것입니다. 일반적인 산소 전달(로타미터)과 비교하여 FreeO2 시스템이 설계된 목표 기능에서 산소 포화도를 더 잘 제어하여 불포화 시간과 과산소증을 줄일 것이라는 가설이 있습니다. 산소 이유식은 자동화되면 기존 방식보다 빠를 것이라고 생각합니다. 또한 FreeO2는 간호사의 개입 횟수를 줄이고 FreeO2 그룹에서 중앙 집중식 모니터링을 통해 지원을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 악화로 입원한 환자
  • 40세 이상
  • 10갑년 이상의 이전 또는 현재 흡연자
  • 입원 시 COPD 의심 또는 진단
  • 급성 호흡곤란 또는 호흡곤란의 급성 악화
  • 분당 20회 이상의 호흡수
  • 환자는 92% 이상의 SpO2를 유지하기 위해 0.5~8L/min 사이의 산소를 공급하는 비강 캐뉼라를 통한 산소 요법이 필요합니다.

제외 기준:

  • 삽관에 대한 임박한 적응증
  • 무작위화 시점에 FreeO2 시스템을 사용할 수 없습니다.
  • 격리된 환자(장벽 간호) 포함
  • 환자가 공동 등록 가능성 없이 다른 임상 시험에 참여
  • 수면무호흡증 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FreeO2 시스템
FreeO2는 SpO2 신호를 기반으로 폐쇄 루프에서 환자에게 전달되는 산소 흐름을 자동으로 조정하는 새로운 시스템입니다. 이 시스템은 SpO2를 사전 정의된 목표로 유지하고 산소 흐름을 환자의 필요에 맞게 조정하기 위한 것입니다.
장치: 산소 전달 장치의 자동 설정
FreeO2는 SpO2 신호에 따라 환자에게 전달되는 산소 흐름을 자동으로 조정합니다. 환자는 입원 기간 동안 동일한 장치를 계속 사용합니다.
활성 비교기: 로터미터(유량계)
로타미터는 폐쇄된 튜브에서 액체나 기체의 유속을 측정하는 장치입니다.
장치: 수집 모드에서 FreeO2 시스템을 사용한 수동 설정
산소 흐름 전달은 간호사와 호흡 치료사가 조정합니다. 표준 치료. 환자는 입원 기간 동안 동일한 장치를 계속 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 관행에서 산소 전달을 위한 새로운 폐쇄 루프 시스템 사용 가능성
기간: 6 개월
간호사와 의료진이 FreeO2 시스템을 사용하는 데 동의하는지 확인합니다. 우리는 새로운 산소 흐름 자동 조정 시스템이 일반적인 진료에 유용한지 알고 싶습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일반 산소 전달과 SpO2 기반 산소 흐름의 폐쇄 루프 자동 적정 사이의 산소 감소 시간.
기간: 6 개월
6 개월
산소 요법 중 불포화 시간의 백분율
기간: 6 개월
6 개월
산소요법 중 과산소증이 있는 시간의 백분율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

수사관

  • 수석 연구원: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FreeO2-COPD-5ePC

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