Использование замкнутой системы доставки кислорода (FreeO2) для оптимизации оксигенотерапии у пациентов с обострением ХОБЛ
12 июля 2011 г. обновлено: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Использование замкнутой системы доставки кислорода (FreeO2) для оптимизации оксигенотерапии у пациентов с обострениями хронической обструктивной болезни легких.
Цель: Целью данного исследования является оценка возможности использования FreeO2 для автоматической доставки кислорода и обеспечения дистанционного медицинского мониторинга с однородной популяцией пациентов, госпитализированных по поводу обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Гипотеза: Основная гипотеза состоит в том, что FreeO2 возможен и хорошо принят медсестрами и медицинским персоналом, и использование этой системы имеет определенные преимущества. По сравнению с обычной подачей кислорода (ротаметр), гипотеза состоит в том, что система FreeO2 обеспечит лучший контроль насыщения кислородом в зависимости от заданной цели, сократив время десатурации и гипероксию. Мы думаем, что автоматизация кислородного отлучения будет быстрее, чем классическим способом. Кроме того, FreeO2 может сократить количество вмешательств медперсонала и улучшить поддержку централизованного мониторинга в группе FreeO2.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Рекрутинг
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Контакт:
- Maude Roberge
- Электронная почта: maude.roberge.1@ulaval.ca
-
Контакт:
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- Номер телефона: 2712 1-418-656-8711
- Электронная почта: pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной госпитализирован с обострением ХОБЛ
- 40 лет и старше
- Бывший или нынешний курильщик со стажем не менее 10 пачек в год.
- Подозрение или диагноз ХОБЛ при госпитализации
- Острая одышка или острое усиление одышки
- Частота дыхания больше или равна 20 вдохов/мин.
- Пациенту требуется оксигенотерапия с помощью назальной канюли со скоростью подачи кислорода от 0,5 до 8 л/мин для поддержания SpO2 выше или равной 92%.
Критерий исключения:
- Ближайшие показания к интубации
- Система FreeO2 недоступна на момент рандомизации
- Пациент в изоляции (барьерный уход) до включения
- Пациент участвует в другом клиническом исследовании без возможности совместной регистрации
- Пациент с диагнозом апноэ сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система FreeO2
FreeO2 — это новая система, которая автоматически регулирует подачу кислорода пациентам в замкнутом контуре на основе сигнала SpO2.
Эта система предназначена для поддержания заданного значения SpO2 и адаптации потока кислорода к потребностям пациента.
|
FreeO2 автоматически регулирует подачу кислорода пациентам на основе сигнала SpO2.
Пациенты продолжают использовать одно и то же устройство на протяжении всей госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Ротаметр (расходомер)
Ротаметр – это прибор, измеряющий скорость потока жидкости или газа в закрытой трубке.
|
Подачу кислорода регулируют медсестра и респираторные терапевты.
Стандартное лечение.
Пациенты продолжают использовать одно и то же устройство на протяжении всей госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования новой замкнутой системы доставки кислорода в обычной практике.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Посмотрим, согласятся ли медсестры и медицинский персонал работать с системой FreeO2.
Мы хотим знать, полезна ли новая система автоматической регулировки потока кислорода в обычной практике.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время отлучения от кислорода между обычной подачей кислорода и автоматическим титрованием потока кислорода с обратной связью на основе SpO2.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент времени с десатурацией во время оксигенотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент времени с гипероксией во время оксигенотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FreeO2-COPD-5ePC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .