Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití systému s uzavřenou smyčkou pro dodávku kyslíku (FreeO2) k optimalizaci oxygenoterapie u pacientů s exacerbací CHOPN

12. července 2011 aktualizováno: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Použití systému s uzavřenou smyčkou pro dodávku kyslíku (FreeO2) k optimalizaci oxygenoterapie u pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci.

Cíl: Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost použití FreeO2 k automatickému dodávání kyslíku a umožnění vzdáleného lékařského monitorování s homogenní populací pacientů hospitalizovaných pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Hypotéza: Základní hypotézou je, že FreeO2 je možné a dobře přijímané sestrami a zdravotnickým personálem a použití tohoto systému má své výhody. Ve srovnání s běžným dodáváním kyslíku (rotametr) je hypotéza, že systém FreeO2 umožní lepší kontrolu saturace kyslíkem ve funkci navrženého cíle, zkrátí dobu desaturace a hyperoxii. Myslíme si, že odvykání kyslíku bude rychlejší než klasický způsob, pokud bude automatizován. Kromě toho by FreeO2 mohlo snížit počet zásahů sesterského personálu a zlepšit podporu centralizovaným monitorováním ve skupině FreeO2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován pro exacerbaci CHOPN
  • 40 let a více
  • Bývalý nebo současný kuřák starší nebo rovný 10 rokům balení
  • Podezření nebo diagnóza CHOPN při hospitalizaci
  • Akutní dušnost nebo akutní zhoršení dušnosti
  • Dechová frekvence vyšší nebo rovna 20 dechům/min
  • Pacient potřebuje kyslíkovou terapii pomocí nosní kanyly s kyslíkem dodávaným mezi 0,5 až 8 l/min, aby udržela SpO2 vyšší nebo rovnou 92 %

Kritéria vyloučení:

  • Bezprostřední indikace k intubaci
  • Systém FreeO2 je v okamžiku randomizace nedostupný
  • Pacient v izolaci (bariérové ​​ošetřování) k zařazení
  • Pacient se účastní dalšího klinického hodnocení bez možnosti spoluregistrace
  • Pacient s diagnózou spánkové apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém FreeO2
FreeO2 je nový systém, který automaticky upravuje průtok kyslíku dodávaný pacientům v uzavřené smyčce na základě signálu SpO2. Tento systém je určen k udržení SpO2 v předem definovaném cíli a k ​​přizpůsobení průtoku kyslíku potřebám pacienta.
Přístroj: Automatizované nastavení na zařízení pro dodávání kyslíku
FreeO2 automaticky upravuje průtok kyslíku dodávaný pacientům na základě signálu SpO2. Pacienti používají stejné zařízení po dobu hospitalizace.
Aktivní komparátor: Rotametr (průtokoměr)
Rotametr je zařízení, které měří průtok kapaliny nebo plynu v uzavřené trubici.
Přístroj: Manuální nastavení se systémem FreeO2 v režimu sběru
Dodávku kyslíku upravuje sestra a respirační terapeuti. Standardní lékařské ošetření. Pacienti používají stejné zařízení po dobu hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost využití nového uzavřeného systému přívodu kyslíku v běžné praxi
Časové okno: 6 měsíců
Uvidíme, zda budou sestry a zdravotnický personál souhlasit s prací se systémem FreeO2. Chceme vědět, zda je nový systém automatického nastavení průtoku kyslíku užitečný v běžné praxi.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba odvykání kyslíku mezi běžným přívodem kyslíku a automatickou titrací průtoku kyslíku v uzavřené smyčce na základě SpO2.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento času s desaturací během oxygenoterapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento času s hyperoxií během oxygenoterapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FreeO2-COPD-5ePC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit