Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et lukket sløjfesystem til ilttilførsel (FreeO2) til optimering af iltbehandling hos patienter med KOL-eksacerbation

12. juli 2011 opdateret af: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Brug af et lukket sløjfesystem til ilttilførsel (FreeO2) til optimering af iltbehandling hos patienter med eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere muligheden for at anvende FreeO2 for at levere automatisk ilt og muliggøre en fjernmedicinsk overvågning med en homogen patientpopulation, der er indlagt for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-eksacerbation.

Hypotese: Den principielle hypotese er, at FreeO2 er muligt og velaccepteret af sygeplejersker og medicinsk personale, og der er fordele ved at bruge dette system. I sammenligning med den almindelige ilttilførsel (rotameteret), er hypotesen, at FreeO2-systemet vil give en bedre kontrol af iltmætningen i funktion af designet mål, hvilket reducerer desaturationstiden og hyperoksi. Vi tror, ​​at iltafvænning vil være hurtigere end på klassisk måde, hvis det er automatiseret. Derudover kunne FreeO2 reducere antallet af indsatser fra sygeplejerskepersonalet og forbedre støtten med centraliseret overvågning i FreeO2-gruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på grund af KOL-eksacerbation
  • 40 år og ældre
  • Tidligere eller nuværende ryger mere end eller lig med 10 pakkeår
  • Mistanke eller diagnose af KOL ved indlæggelsen
  • Akut dyspnø eller akut forværring af dyspnø
  • Respirationsfrekvens større end eller lig med 20 vejrtrækninger/min
  • Patienten har brug for iltbehandling med næsekanyle med ilt leveret mellem 0,5 til 8 l/min for at holde SpO2 større end eller lig med 92 %

Ekskluderingskriterier:

  • Overhængende indikationer for intubation
  • FreeO2-systemet er ikke tilgængeligt på tidspunktet for randomisering
  • Patient i isolation (barrieresygepleje) til inklusionen
  • Patienten deltager i et andet klinisk forsøg uden mulighed for samtidig tilmelding
  • Patient med diagnosen søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FreeO2 system
FreeO2 er et nyt system, der automatisk justerer iltflowet, der leveres til patienter i lukket sløjfe baseret på SpO2-signalet. Dette system er beregnet til at fastholde SpO2 i et foruddefineret mål og tilpasse oxygenflowet til patientens behov.
Enhed: Automatiserede indstillinger på ilttilførselsenheden
FreeO2 justerer automatisk iltflowet, der leveres til patienter baseret på SpO2-signalet. Patienter bliver ved med at bruge den samme enhed under indlæggelsen.
Aktiv komparator: Rotameter (flowmåler)
Et rotameter er en enhed, der måler strømningshastigheden af ​​væske eller gas i et lukket rør.
Enhed: Manuelle indstillinger med FreeO2-system i opsamlingstilstand
Ilttilførsel justeres af sygeplejerske og respiratorterapeuter. Standard medicinsk behandling. Patienter bliver ved med at bruge den samme enhed under indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at anvende et nyt lukket kredsløb til ilttilførsel i almindelig praksis
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil se, om sygeplejersker og medicinsk personale er enige om at arbejde med FreeO2-systemet. Vi vil gerne vide, om det nye system med automatisk justering af iltflow er nyttigt i almindelig praksis.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for ilt fravænning mellem almindelig ilttilførsel og lukket sløjfe automatisk titrering af iltflow baseret på SpO2.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procentdel af tid med desaturation under oxygenterapien
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procentdel af tid med hyperoksi under oxygenterapien
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Skøn)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FreeO2-COPD-5ePC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner