Uso de un sistema de circuito cerrado para el suministro de oxígeno (FreeO2) para optimizar la oxigenoterapia en pacientes con exacerbación de la EPOC
12 de julio de 2011 actualizado por: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Uso de un sistema de circuito cerrado para el suministro de oxígeno (FreeO2) para optimizar la oxigenoterapia en pacientes con exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Objetivo: El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad de uso de FreeO2 para entregar oxígeno automáticamente y permitir un monitoreo médico remoto con una población homogénea de pacientes hospitalizados por exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Hipótesis: La hipótesis principal es que FreeO2 es posible y bien aceptado por enfermeras y personal médico y existen ventajas en el uso de este sistema. En comparación con el suministro de oxígeno común (el rotámetro), la hipótesis es que el sistema FreeO2 permitirá un mejor control de la saturación de oxígeno en función del objetivo diseñado, reduciendo el tiempo de desaturación y la hiperoxia. Creemos que el destete de oxígeno será más rápido que la forma clásica si está automatizado. Además, FreeO2 podría reducir el número de intervenciones del personal de enfermería y mejorar el apoyo con monitorización centralizada en el grupo FreeO2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec city, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Reclutamiento
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Contacto:
- Maude Roberge
- Correo electrónico: maude.roberge.1@ulaval.ca
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Contacto:
- Pierre-Alexandre Bouchard, inh
- Número de teléfono: 2712 1-418-656-8711
- Correo electrónico: pierre-alexandre.bouchard.1@ulaval.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado por exacerbación de EPOC
- 40 años y mayores
- Fumador anterior o actual mayor o igual a 10 paquetes-año
- Sospecha o diagnóstico de EPOC en la hospitalización
- Disnea aguda o empeoramiento agudo de la disnea
- Frecuencia respiratoria mayor o igual a 20 respiraciones/min
- El paciente necesita una oxigenoterapia por cánula nasal con oxígeno administrado entre 0,5 y 8 l/min para mantener una SpO2 mayor o igual al 92 %
Criterio de exclusión:
- Indicaciones inminentes de intubación
- El sistema FreeO2 no está disponible en el momento de la aleatorización
- Paciente en aislamiento (enfermería de barrera) a la inclusión
- El paciente participa en otro ensayo clínico sin posibilidad de inscripción conjunta
- Paciente con diagnóstico de apnea del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sistema FreeO2
FreeO2 es un nuevo sistema que ajusta automáticamente el flujo de oxígeno entregado a los pacientes en circuito cerrado en función de la señal de SpO2.
Este sistema está diseñado para mantener la SpO2 en un objetivo predefinido y adaptar el flujo de oxígeno a las necesidades del paciente.
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FreeO2 ajusta automáticamente el flujo de oxígeno entregado a los pacientes en función de la señal de SpO2.
Los pacientes siguen usando el mismo dispositivo durante la hospitalización.
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Comparador activo: Rotámetro (caudalímetro)
Un rotámetro es un dispositivo que mide el caudal de líquido o gas en un tubo cerrado.
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El suministro de flujo de oxígeno es ajustado por enfermeras y terapeutas respiratorios.
Tratamiento médico estándar.
Los pacientes siguen usando el mismo dispositivo durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posibilidad de utilizar un nuevo sistema de circuito cerrado para el suministro de oxígeno en la práctica habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Veremos si las enfermeras y el personal médico están de acuerdo en trabajar con el sistema FreeO2.
Queremos saber si el nuevo sistema de ajuste automatizado del flujo de oxígeno es útil en la práctica común.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de destete de oxígeno entre el suministro de oxígeno común y la titulación automática de circuito cerrado del flujo de oxígeno en función de SpO2.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de tiempo con desaturación durante la oxigenoterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de tiempo con hiperoxia durante la oxigenoterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: François Lellouche, Md, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FreeO2-COPD-5ePC
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