放射性トレーサーと超音波検出器を使用した前立腺がんイメージングと MRI および ProstaScint の比較
2011年7月12日 更新者：Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
前立腺特異的膜抗原 (PMSA) を標的とする放射性トレーサーを利用した原発性前立腺がんの検出のための経直腸的シンチグラフィー検出器 (Proxiscan) の探索的評価
これは、前立腺がん生検陽性の患者を対象に、超音波プローブと同様のプローブが他の画像研究よりも特異的に前立腺がんを検出できるかどうかを判断する小規模な研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Roseville、California、アメリカ、95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 原発性前立腺がんは六分儀前立腺生検によって証明される
- 研究登録後6か月以内の経直腸的超音波（TRUS）ガイド下の前立腺生検
- 他の治療介入なしに画像化プロトコルと5～7日間の安全性追跡評価を完了するのに十分な期間
- 主任研究者の判断により、患者がインフォームドコンセントを提供し、治験実施計画書の要件に準拠できること。
- ECOG ステータスが 0 または 1 Pt の場合 > 18 歳
除外基準:
- 研究介入期間内の最終的または付随的な治療介入
- 以前の骨盤治療用放射線治療
- 活動性悪性腫瘍または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌以外の6か月の悪性腫瘍の治療
- Ptは画像検査の時点で半減期が5以内の放射性医薬品を投与された
- ヒト抗マウス抗体の既知の病歴、または以前に受け取ったマウスベースの製品に対する既知のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし
同意したすべての患者は Proxiscan で画像撮影され、データは MRI、ProstaScint、および生検データと比較されます。
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すべての患者はこの装置で画像化されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proxiscan の 1 か月以内の解剖学的生検レポート、従来の SPECT および MRI スキャンと比較した、Proxiscan によって測定された PSMA 抗体 (ProstaScint) 取り込みパターンの検出
時間枠：スキャンおよび対応する MRI の 1 か月以内
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新しい経直腸コンパクトガンマカメラ (Proxiscan) によって測定された PSMA 抗体 (ProstaScint) 取り込みパターンの検出は、磁気共鳴画像法 (MRI) および従来の ProstaScint (単一光子放出コンピューター断層撮影法) SPECT イメージング結果とともに解剖学的生検レポートと比較されます。
1 か月以内に実施されたすべての画像検査と生検の結果がこの調査に使用されます。
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スキャンおよび対応する MRI の 1 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Franc, MD、Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月12日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。