Beeldvorming van prostaatkanker met radioactieve tracer en ultrasone detector in vergelijking met MRI en ProstaScint
12 juli 2011 bijgewerkt door: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Verkennende evaluatie van een transrectale scintigrafische detector (Proxiscan) voor detectie van primaire prostaatkanker met behulp van een radiotracer gericht op prostaatspecifiek membraanantigeen (PMSA)
Dit is een kleine studie om te bepalen of sonde, vergelijkbaar met een ultrasone sonde, prostaatkanker specifieker kan detecteren dan andere beeldvormende onderzoeken bij patiënten met een positieve prostaatkankerbiopsie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire prostaatkanker bewezen door sextant prostaatbiopsie
- Transrectale echografie (TRUS)-geleide prostaatbiopsie binnen 6 maanden na inschrijving in het onderzoek
- Voldoende tijd om het beeldvormingsprotocol en de 5-7 dagen follow-upbeoordeling van de veiligheid te voltooien zonder andere therapeutische tussenkomst
- Naar het oordeel van de hoofdonderzoeker is de patiënt in staat geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de protocolvereisten
- ECOG-status van 0 of 1 punt > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Definitieve of gelijktijdige therapeutische interventie binnen het interval van studieinterventie
- Voorafgaande bekkentherapeutische bestraling
- Actieve maligniteit of therapie voor maligniteit met 6 maanden anders dan basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
- Pt ontving radiofarmaca die binnen 5 halfwaardetijden was op het moment van onderzoek naar beeldvorming
- Bekende geschiedenis van humane anti-muis-antilichamen of bekende allergische reactie op eerder ontvangen producten op basis van muizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Van alle instemmende patiënten wordt een beeld gemaakt met de Proxiscan en de gegevens worden vergeleken met MRI-, ProstaScint- en biopsiegegevens
|
Alle patiënten worden met het apparaat in beeld gebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van opnamepatronen van PSMA-antilichaam (ProstaScint) gemeten door Proxiscan in vergelijking met anatomische biopsierapporten, conventionele SPECT- en MRI-scans binnen één maand na Proxiscan
Tijdsspanne: Binnen een maand na scan en bijbehorende MRI
|
Detectie van opnamepatronen van PSMA-antilichaam (ProstaScint) gemeten door de nieuwe transrectale compacte gammacamera (Proxiscan) zal worden vergeleken met de anatomische biopsierapporten samen met Magnetic Resonance Imaging (MRI) en conventionele ProstaScint (Single Photon Emission Computed Tomography) SPECT-beeldvormingsresultaten.
Alle resultaten van beeldvorming en biopsie die binnen een maand zijn uitgevoerd, worden voor dit onderzoek gebruikt
|
Binnen een maand na scan en bijbehorende MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Proxiscan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .