Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování rakoviny prostaty pomocí radioaktivního indikátoru a ultrazvukového detektoru ve srovnání s MRI a ProstaScint

12. července 2011 aktualizováno: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Průzkumné hodnocení transrektálního scintigrafického detektoru (Proxiscan) pro detekci primární rakoviny prostaty s použitím radioindikátoru cíleného na prostatický specifický membránový antigen (PMSA)

Jedná se o malou studii, která má určit, zda sonda podobná ultrazvukové sondě dokáže detekovat rakovinu prostaty konkrétněji než jiné zobrazovací studie u pacientů s pozitivní biopsií rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Roseville PET and Nuclear Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární karcinom prostaty prokázaný sextantovou biopsií prostaty
  • Biopsie prostaty řízená transrektálním ultrazvukem (TRUS) do 6 měsíců od zařazení do studie
  • Dostatečná doba pro dokončení zobrazovacího protokolu a následné hodnocení bezpečnosti 5-7 dní bez další terapeutické intervence
  • Podle úsudku hlavního zkoušejícího je pacient schopen poskytnout informovaný souhlas a být v souladu s požadavky protokolu
  • Stav ECOG 0 nebo 1 Pt > 18 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní nebo souběžná terapeutická intervence v rámci intervalu studijní intervence
  • Předchozí terapeutické ozařování pánve
  • Aktivní malignita nebo léčba malignity trvající 6 měsíců kromě bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
  • Pt dostal radiofarmakum, které bylo v době studie zobrazování v rozmezí 5 poločasů
  • Známá anamnéza lidských protilátek proti myším nebo známá alergická reakce na dříve obdržené přípravky na bázi myší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Všichni souhlasící pacienti budou zobrazeni přístrojem Proxiscan a data budou porovnána s MRI, ProstaScint a bioptickými daty
Přístroj: Zařízení Proxiscan
Všichni pacienti budou snímkováni přístrojem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce vzorců absorpce protilátek proti PSMA (ProstaScint) měřená Proxiscanem ve srovnání se zprávami z anatomické biopsie, konvenčními SPECT a MRI skeny během jednoho měsíce od Proxiscanu
Časové okno: Do jednoho měsíce od skenování a odpovídající MRI
Detekce absorpce protilátek proti PSMA (ProstaScint) měřená novou transrektální kompaktní gama kamerou (Proxiscan) bude porovnána se zprávami z anatomické biopsie spolu s výsledky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a konvenčním zobrazením SPECT pomocí ProstaScint (jednofotonová emisní počítačová tomografie). Pro toto vyšetření budou použity všechny výsledky zobrazení a biopsie provedené během jednoho měsíce
Do jednoho měsíce od skenování a odpovídající MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Spolupracovníci

Hybridyne Imaging Technologies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Proxiscan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Proxiscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit