Obrazowanie raka prostaty za pomocą radioaktywnego znacznika i detektora ultradźwiękowego w porównaniu z MRI i ProstaScint
12 lipca 2011 zaktualizowane przez: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Eksploracyjna ocena przezodbytniczego detektora scyntygraficznego (Proxiscan) do wykrywania pierwotnego raka gruczołu krokowego z wykorzystaniem radioznacznika ukierunkowanego na specyficzny antygen błonowy gruczołu krokowego (PMSA)
Jest to niewielkie badanie mające na celu ustalenie, czy sonda, podobnie jak sonda ultrasonograficzna, może wykrywać raka gruczołu krokowego bardziej szczegółowo niż inne badania obrazowe u pacjentów z dodatnim wynikiem biopsji raka gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny rak prostaty potwierdzony sekstantową biopsją prostaty
- Biopsja gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS) w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
- Wystarczający czas do ukończenia protokołu obrazowania i 5-7 dniowej oceny bezpieczeństwa bez innej interwencji terapeutycznej
- W ocenie głównego badacza pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać wymagań protokołu
- Status ECOG 0 lub 1 Pt > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ostateczna lub towarzysząca interwencja terapeutyczna w interwale badania
- Wcześniejsza radioterapia miednicy
- Czynna choroba nowotworowa lub leczenie nowotworu złośliwego trwającego 6 miesięcy innego niż rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry
- Pt otrzymał radiofarmaceutyk, którego okres półtrwania mieścił się w granicach 5 w czasie badania obrazowania
- Znana historia ludzkich przeciwciał przeciwmysich lub znana reakcja alergiczna na otrzymane wcześniej produkty pochodzenia mysiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną zobrazowani za pomocą Proxiscan, a dane zostaną porównane z danymi MRI, ProstaScint i biopsją
|
Za pomocą urządzenia obrazowani będą wszyscy pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie wzorów wychwytu przeciwciał PSMA (ProstaScint) mierzonych przez Proxiscan w porównaniu z raportami z biopsji anatomicznej, konwencjonalnymi skanami SPECT i MRI w ciągu jednego miesiąca od Proxiscan
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca od skanowania i odpowiedniego MRI
|
Wykrywanie wzorów wychwytu przeciwciał PSMA (ProstaScint) mierzone przez nową przezodbytniczą kompaktową kamerę gamma (Proxiscan) zostanie porównane z raportami z biopsji anatomicznej wraz z wynikami obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i konwencjonalną metodą ProstaScint (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) SPECT.
Wszystkie wyniki obrazowania i biopsji wykonane w ciągu jednego miesiąca zostaną wykorzystane w tym badaniu
|
W ciągu jednego miesiąca od skanowania i odpowiedniego MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Proxiscan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .