Eturauhassyövän kuvantaminen radioaktiivisella merkkiaineella ja ultraäänidetektorilla verrattuna magneettikuvaukseen ja ProstaScintiin
tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Transrektaalisen skintigrafisen detektorin (Proxiscan) tutkiva arviointi primaarisen eturauhassyövän havaitsemiseksi käyttämällä radiomerkkiainetta, joka kohdistuu eturauhasspesifiseen kalvoantigeeniin (PMSA)
Tämä on pieni tutkimus sen määrittämiseksi, pystyykö ultraäänianturien kaltainen koetin havaitsemaan eturauhassyövän tarkemmin kuin muut kuvantamistutkimukset potilailla, joilla on positiivinen eturauhassyöpäbiopsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen eturauhassyöpä, joka on todistettu eturauhasen sekstanttibiopsialla
- Transrektaalinen ultraääni (TRUS) -ohjattu eturauhasen biopsia 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Riittävä aika kuvantamisprotokollan ja 5–7 päivän turvallisuusseurantaarvioinnin suorittamiseen ilman muita terapeuttisia toimenpiteitä
- Päätutkijan arvion mukaan potilas pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan protokollan vaatimuksia
- ECOG-tila 0 tai 1 Pt > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lopullinen tai samanaikainen terapeuttinen interventio tutkimuksen interventiovälin sisällä
- Aikaisempi lantion terapeuttinen säteily
- Aktiivinen pahanlaatuisuus tai hoito 6 kuukautta kestäneelle pahanlaatuiselle kasvaimelle muulle kuin ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä
- Pt sai radiofarmaseuttista ainetta, joka oli 5 puoliintumisajan sisällä kuvantamisen tutkimisen aikaan
- Tunnettu ihmisen anti-hiirivasta-aineiden historia tai tunnettu allerginen reaktio aiemmin saamiin hiiripohjaisiin tuotteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kaikki suostuvat potilaat kuvataan Proxiscanilla ja tietoja verrataan MRI-, ProstaScint- ja biopsiatietoihin.
|
Kaikki potilaat kuvataan laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proxiscanin mittaamien PSMA-vasta-aineiden (ProstaScint) sisäänottomallien havaitseminen verrattuna anatomisiin biopsiaraportteihin, tavanomaisiin SPECT- ja MRI-skannauksiin kuukauden sisällä Proxiscanista
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä skannauksesta ja vastaavasta MRI:stä
|
Uudella transrektaalisella kompaktilla gammakameralla (Proxiscan) mitattuja PSMA-vasta-aineiden (ProstaScint) sisäänottokuvioiden havaitsemista verrataan anatomisiin biopsiaraportteihin sekä magneettiresonanssikuvaukseen (MRI) ja perinteiseen ProstaScint (Single Photon Emission Computed Tomography) SPECT-kuvaustuloksiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaikkia kuukauden sisällä suoritettuja kuvantamis- ja biopsiatuloksia
|
Kuukauden sisällä skannauksesta ja vastaavasta MRI:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proxiscan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .