与 MRI 和 ProstaScint 相比，使用放射性示踪剂和超声检测器进行前列腺癌成像
2011年7月12日 更新者：Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
利用靶向前列腺特异性膜抗原 (PMSA) 的放射性示踪剂检测原发性前列腺癌的经直肠闪烁显像检测器 (Proxiscan) 的探索性评估
这是一项小型研究，旨在确定类似于超声探头的探头是否可以比前列腺癌活检阳性患者的其他影像学检查更具体地检测前列腺癌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Roseville、California、美国、95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 六分仪前列腺活检证实为原发性前列腺癌
- 研究入组后 6 个月内经直肠超声 (TRUS) 引导的前列腺活检
- 在没有其他治疗干预的情况下完成成像协议和 5-7 天安全随访评估的足够时间
- 根据主要研究者的判断，患者能够提供知情同意并遵守方案要求
- ECOG 状态为 0 或 1 Pt > 18 岁
排除标准：
- 研究干预间隔内的决定性或伴随治疗干预
- 既往盆腔放疗
- 除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，活动性恶性肿瘤或治疗 6 个月的恶性肿瘤
- Pt 在研究成像时接受了 5 个半衰期以内的放射性药物
- 人类抗鼠类抗体的已知历史或已知对以前接受的基于鼠类的产品的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
所有同意的患者都将使用 Proxiscan 进行成像，并将数据与 MRI、ProstaScint 和活检数据进行比较
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所有患者都将使用该设备进行成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 Proxiscan 一个月内的解剖活检报告、常规 SPECT 和 MRI 扫描相比，Proxiscan 测量的 PSMA 抗体 (ProstaScint) 摄取模式的检测
大体时间：在扫描和相应的 MRI 后一个月内
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通过新型经直肠紧凑型伽马照相机 (Proxiscan) 测量的 PSMA 抗体 (ProstaScint) 摄取模式的检测将与解剖活检报告以及磁共振成像 (MRI) 和传统 ProstaScint（单光子发射计算机断层扫描）SPECT 成像结果进行比较。
一个月内进行的所有影像学和活检结果将用于本次调查
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在扫描和相应的 MRI 后一个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Franc, MD、Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月12日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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