MRI 및 ProstaScint와 비교한 방사성 추적자 및 초음파 검출기를 사용한 전립선암 영상
2011년 7월 12일 업데이트: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
전립선 특정 막 항원(PMSA)을 표적으로 하는 방사성 추적자를 활용한 원발성 전립선암 검출을 위한 경직장 신티그래픽 검출기(Proxiscan)의 탐색적 평가
이것은 초음파 탐침과 유사한 탐침이 양성 전립선암 생검을 가진 환자에서 다른 영상 연구보다 더 구체적으로 전립선암을 검출할 수 있는지를 결정하기 위한 소규모 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Roseville, California, 미국, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 육분의 전립선 생검으로 확인된 원발성 전립선암
- 연구 등록 6개월 이내의 경직장 초음파(TRUS) 유도 전립선 생검
- 다른 치료 개입 없이 이미징 프로토콜 및 5-7일 안전성 후속 평가를 완료하기에 충분한 기간
- 주임 시험자의 판단에 따라 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 0 또는 1 Pt > 18세의 ECOG 상태
제외 기준:
- 연구 개입 간격 내의 결정적 또는 수반되는 치료적 개입
- 이전 골반 치료 방사선
- 활동성 악성종양 또는 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종 이외의 6개월 악성종양에 대한 치료
- Pt는 영상 연구 당시 반감기 5배 이내의 방사성 의약품을 투여 받았습니다.
- 인간-항-뮤린-항체의 알려진 이력 또는 이전에 받은 뮤린 기반 제품에 대한 알려진 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
동의한 모든 환자는 Proxiscan으로 이미지를 촬영하고 데이터를 MRI, ProstaScint 및 생검 데이터와 비교합니다.
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모든 환자는 장치로 영상화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 생검 보고서, 기존 SPECT 및 MRI 스캔과 비교하여 Proxiscan으로 측정한 PSMA 항체(ProstaScint) 섭취 패턴 검출은 Proxiscan 1개월 이내
기간: 스캔 및 해당 MRI의 월 이내
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새로운 경직장 콤팩트 감마 카메라(Proxiscan)로 측정한 PSMA 항체(ProstaScint) 흡수 패턴의 검출은 자기 공명 영상(MRI) 및 기존 ProstaScint(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) SPECT 영상 결과와 함께 해부학적 생검 보고서와 비교됩니다.
1개월 이내에 수행된 모든 영상 및 생검 결과가 이 조사에 사용됩니다.
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스캔 및 해당 MRI의 월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Proxiscan
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