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Imaging del cancro alla prostata con tracciante radioattivo e rilevatore di ultrasuoni rispetto a risonanza magnetica e ProstaScint

12 luglio 2011 aggiornato da: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Valutazione esplorativa di un rilevatore scintigrafico transrettale (Proxiscan) per il rilevamento del carcinoma prostatico primario utilizzando un radiotracciante mirato all'antigene prostatico specifico di membrana (PMSA)

Questo è un piccolo studio per determinare se la sonda, simile a una sonda ecografica, può rilevare il cancro alla prostata in modo più specifico rispetto ad altri studi di imaging in pazienti con una biopsia del cancro alla prostata positiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Roseville PET and Nuclear Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma prostatico primario dimostrato dalla biopsia prostatica sestante
  • Biopsia prostatica guidata da ecografia transrettale (TRUS) entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio
  • Periodo di tempo sufficiente per completare il protocollo di imaging e la valutazione di follow-up della sicurezza di 5-7 giorni senza altri interventi terapeutici
  • A giudizio del ricercatore principale, paziente in grado di fornire il consenso informato ed essere conforme ai requisiti del protocollo
  • Stato ECOG di 0 o 1 Pt > 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Intervento terapeutico definitivo o concomitante nell'intervallo di intervento dello studio
  • Precedenti radiazioni terapeutiche pelviche
  • Tumore maligno attivo o terapia per tumore maligno con 6 mesi diverso dal carcinoma a cellule basali o squamose della pelle
  • Pt ha ricevuto il radiofarmaco che era entro 5 emivite al momento dello studio dell'imaging
  • Storia nota di anticorpi umani anti-murini o reazione allergica nota a prodotti a base murina ricevuti in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Tutti i pazienti consenzienti verranno sottoposti a imaging con Proxiscan e i dati verranno confrontati con MRI, ProstaScint e dati bioptici
Dispositivo: Dispositivo Proxiscan
Tutti i pazienti verranno sottoposti a imaging con il dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento dei modelli di assorbimento dell'anticorpo PSMA (ProstaScint) misurati da Proxiscan rispetto ai referti di biopsia anatomica, SPECT convenzionale e scansioni MRI entro un mese da Proxiscan
Lasso di tempo: Entro un mese dalla scansione e dalla risonanza magnetica corrispondente
Il rilevamento dei modelli di assorbimento dell'anticorpo PSMA (ProstaScint) misurati dalla nuova gamma camera transrettale compatta (Proxiscan) sarà confrontato con i referti della biopsia anatomica insieme ai risultati dell'imaging con risonanza magnetica (MRI) e ProstaScint (tomografia computerizzata a emissione di fotoni singoli) convenzionali. Tutti i risultati di imaging e biopsia eseguiti entro un mese verranno utilizzati per questa indagine
Entro un mese dalla scansione e dalla risonanza magnetica corrispondente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Collaboratori

Hybridyne Imaging Technologies

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Proxiscan

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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