Imagem do câncer de próstata com rastreador radioativo e detector de ultrassom em comparação com ressonância magnética e ProstaScint
12 de julho de 2011 atualizado por: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Avaliação Exploratória de um Detector Cintilográfico Transretal (Proxiscan) para Detecção de Câncer de Próstata Primário Utilizando um Radiotraçador de Alvo de Antígeno Prostático Específico de Membrana (PMSA)
Este é um pequeno estudo para determinar se a sonda, semelhante a uma sonda de ultrassom, pode detectar câncer de próstata mais especificamente do que outros estudos de imagem em pacientes com biópsia de câncer de próstata positiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata primário comprovado por biópsia de próstata sextante
- Biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal (TRUS) dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
- Período de tempo suficiente para concluir o protocolo de imagem e avaliação de acompanhamento de segurança de 5 a 7 dias sem outra intervenção terapêutica
- No julgamento do investigador principal, paciente capaz de fornecer consentimento informado e estar em conformidade com os requisitos do protocolo
- Status ECOG de 0 ou 1 Pt > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Intervenção terapêutica definitiva ou concomitante dentro do intervalo da intervenção do estudo
- Radiação terapêutica pélvica prévia
- Malignidade ativa ou terapia para malignidade com 6 meses, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele
- Pt recebeu radiofármaco que estava dentro de 5 meias-vidas no momento do estudo de imagem
- História conhecida de anticorpos humanos anti-murino ou reação alérgica conhecida a produtos à base de murino previamente recebidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Todos os pacientes consentidos serão examinados com o Proxiscan e os dados serão comparados com dados de ressonância magnética, ProstaScint e biópsia
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Todos os pacientes serão examinados com o dispositivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de padrões de absorção de anticorpos PSMA (ProstaScint) medidos por Proxiscan em comparação com relatórios de biópsia anatômica, SPECT convencional e exames de ressonância magnética dentro de um mês de Proxiscan
Prazo: Dentro de um mês após a varredura e ressonância magnética correspondente
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A detecção de padrões de captação de anticorpos PSMA (ProstaScint) medidos pela nova gama compacta transretal (Proxiscan) será comparada aos relatórios de biópsia anatômica juntamente com os resultados de imagem de ressonância magnética (MRI) e ProstaScint (tomografia computadorizada por emissão de fóton único) convencional.
Todos os resultados de imagem e biópsia realizados dentro de um mês serão usados para esta investigação
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Dentro de um mês após a varredura e ressonância magnética correspondente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proxiscan
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