Imagerie du cancer de la prostate avec traceur radioactif et détecteur à ultrasons par rapport à l'IRM et au ProstaScint
12 juillet 2011 mis à jour par: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Évaluation exploratoire d'un détecteur scintigraphique transrectal (Proxiscan) pour la détection du cancer primitif de la prostate à l'aide d'un radiotraceur ciblant l'antigène de membrane spécifique de la prostate (PMSA)
Il s'agit d'une petite étude visant à déterminer si une sonde, similaire à une sonde à ultrasons, peut détecter le cancer de la prostate plus spécifiquement que d'autres études d'imagerie chez des patients dont la biopsie du cancer de la prostate est positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cancer primitif de la prostate prouvé par biopsie de la prostate au sextant
- Biopsie de la prostate guidée par échographie transrectale (TRUS) dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude
- Période de temps suffisante pour terminer le protocole d'imagerie et évaluation de suivi de sécurité de 5 à 7 jours sans autre intervention thérapeutique
- Au jugement de l'investigateur principal, patient capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux exigences du protocole
- Statut ECOG de 0 ou 1 Pt > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Intervention thérapeutique définitive ou concomitante dans l'intervalle d'intervention de l'étude
- Radiation thérapeutique pelvienne antérieure
- Tumeur maligne active ou traitement d'une malignité avec 6 mois autre que le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau
- Pt a reçu un radiopharmaceutique dont la demi-vie était inférieure à 5 au moment de l'étude de l'imagerie
- Antécédents connus d'anticorps humains anti-murins ou réaction allergique connue à des produits à base de souris précédemment reçus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Tous les patients consentants seront imagés avec le Proxiscan et les données seront comparées aux données d'IRM, de ProstaScint et de biopsie
|
Tous les patients seront imagés avec l'appareil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des schémas d'absorption des anticorps PSMA (ProstaScint) mesurés par Proxiscan par rapport aux rapports de biopsie anatomique, aux examens SPECT et IRM conventionnels dans le mois suivant Proxiscan
Délai: Dans le mois suivant l'examen et l'IRM correspondante
|
La détection des schémas d'absorption d'anticorps PSMA (ProstaScint) mesurés par la nouvelle caméra gamma compacte transrectale (Proxiscan) sera comparée aux rapports de biopsie anatomique ainsi qu'aux résultats d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et d'imagerie SPECT conventionnelle ProstaScint (tomographie par émission de photon unique).
Tous les résultats d'imagerie et de biopsie effectués dans un délai d'un mois seront utilisés pour cette enquête
|
Dans le mois suivant l'examen et l'IRM correspondante
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Première publication (Estimation)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proxiscan
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Appareil Proxiscan
-
University Health Network, TorontoAytu BioPharma, Inc.; Hybridyne Imaging Technologies IncComplété
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Johns Hopkins UniversityComplétéCancer primitif de la prostate soupçonnéÉtats-Unis