Визуализация рака простаты с помощью радиоактивного индикатора и ультразвукового детектора по сравнению с МРТ и ProstaScint
12 июля 2011 г. обновлено: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Исследовательская оценка трансректального сцинтиграфического детектора (Proxiscan) для обнаружения первичного рака простаты с использованием радиофармпрепарата, нацеленного на специфический мембранный антиген простаты (PMSA)
Это небольшое исследование, чтобы определить, может ли зонд, подобный ультразвуковому датчику, обнаруживать рак предстательной железы более конкретно, чем другие визуализирующие исследования у пациентов с положительной биопсией рака предстательной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Первичный рак предстательной железы, подтвержденный секстантной биопсией предстательной железы
- Биопсия предстательной железы под контролем трансректального ультразвука (ТРУЗИ) в течение 6 месяцев после включения в исследование
- Достаточный период времени для завершения протокола визуализации и последующей оценки безопасности в течение 5-7 дней без другого терапевтического вмешательства.
- По мнению главного исследователя, пациент может дать информированное согласие и соответствовать требованиям протокола.
- Статус ECOG 0 или 1 Pt > 18 лет
Критерий исключения:
- Окончательное или сопутствующее терапевтическое вмешательство в интервале исследуемого вмешательства
- Предшествующее терапевтическое облучение таза
- Активное злокачественное новообразование или терапия злокачественного новообразования в течение 6 месяцев, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи
- Pt получил радиофармацевтический препарат, период полураспада которого на момент изучения визуализации был в пределах 5.
- Известные в анамнезе человеческие антимышиные антитела или известные аллергические реакции на ранее полученные продукты на основе мышей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Все пациенты, давшие согласие, будут визуализированы с помощью Proxiscan, и данные будут сопоставлены с данными МРТ, ProstaScint и данными биопсии.
|
Все пациенты будут визуализированы с помощью устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление моделей поглощения антител PSMA (ProstaScint), измеренных с помощью Proxiscan, в сравнении с отчетами об анатомической биопсии, обычными ОФЭКТ и МРТ в течение одного месяца после Proxiscan
Временное ограничение: В течение месяца сканирования и соответствующей МРТ
|
Обнаружение моделей захвата антител к PSMA (ProstaScint), измеренное новой трансректальной компактной гамма-камерой (Proxiscan), будет сравниваться с отчетами об анатомической биопсии, а также с результатами магнитно-резонансной томографии (МРТ) и обычной ProstaScint (однофотонной эмиссионной компьютерной томографии) с результатами ОФЭКТ.
Все результаты визуализации и биопсии, полученные в течение одного месяца, будут использованы для этого исследования.
|
В течение месяца сканирования и соответствующей МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Proxiscan
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .