Prostatakrebs-Bildgebung mit radioaktivem Tracer und Ultraschalldetektor im Vergleich zu MRT und ProstaScint
12. Juli 2011 aktualisiert von: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Explorative Evaluierung eines transrektalen szintigraphischen Detektors (Proxiscan) zur Erkennung von primärem Prostatakrebs unter Verwendung eines Radiotracers, der auf das prostataspezifische Membranantigen (PMSA) abzielt
Dies ist eine kleine Studie, um festzustellen, ob eine Sonde, ähnlich einer Ultraschallsonde, Prostatakrebs spezifischer als andere bildgebende Untersuchungen bei Patienten mit einer positiven Prostatakrebsbiopsie erkennen kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Prostatakrebs, nachgewiesen durch Sextantenbiopsie der Prostata
- Transrektale Ultraschall (TRUS)-gesteuerte Prostatabiopsie innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss
- Ausreichender Zeitraum zur Vervollständigung des Bildgebungsprotokolls und 5–7-tägige Sicherheitsnachuntersuchung ohne weitere therapeutische Intervention
- Nach Einschätzung des Hauptprüfarztes ist der Patient in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und die Protokollanforderungen einzuhalten
- ECOG-Status von 0 oder 1 Pt > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Definitive oder begleitende therapeutische Intervention innerhalb des Intervalls der Studienintervention
- Vorherige Beckentherapiebestrahlung
- Aktive Malignität oder Therapie einer Malignität mit 6 Monaten, außer Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut
- Pt erhielt ein Radiopharmakon, dessen Halbwertszeit zum Zeitpunkt der Untersuchung der Bildgebung innerhalb von 5 Halbwertszeiten lag
- Bekannte Vorgeschichte von Human-Anti-Maus-Antikörpern oder bekannte allergische Reaktion auf zuvor erhaltene murinbasierte Produkte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Alle einwilligenden Patienten werden mit dem Proxiscan abgebildet und die Daten werden mit MRT-, ProstaScint- und Biopsiedaten verglichen
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Alle Patienten werden mit dem Gerät abgebildet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis von Aufnahmemustern von PSMA-Antikörpern (ProstaScint), gemessen mit Proxiscan im Vergleich zu anatomischen Biopsieberichten, herkömmlichen SPECT- und MRT-Scans innerhalb eines Monats nach Proxiscan
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Scan und entsprechendem MRT
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Die Erkennung von Aufnahmemustern von PSMA-Antikörpern (ProstaScint), die mit der neuen transrektalen kompakten Gammakamera (Proxiscan) gemessen werden, wird mit den anatomischen Biopsieberichten zusammen mit den Ergebnissen der Magnetresonanztomographie (MRT) und der herkömmlichen SPECT-Bildgebung von ProstaScint (Single Photon Emission Computed Tomography) verglichen.
Alle innerhalb eines Monats durchgeführten Bildgebungs- und Biopsieergebnisse werden für diese Untersuchung verwendet
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Innerhalb eines Monats nach Scan und entsprechendem MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Proxiscan
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