Prostatacanceravbildning med radioaktivt spårämne och ultraljudsdetektor jämfört med MR och ProstaScint
12 juli 2011 uppdaterad av: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Explorativ utvärdering av en transrektal scintigrafisk detektor (proxiscan) för upptäckt av primär prostatacancer med användning av ett radiospår som riktar sig mot prostataspecifikt membranantigen (PMSA)
Detta är en liten studie för att avgöra om sond, liknande en ultraljudssond, kan upptäcka prostatacancer mer specifikt än andra avbildningsstudier hos patienter med positiv prostatacancerbiopsi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär prostatacancer bevisad genom sextantprostatabiopsi
- Transrektalt ultraljud (TRUS) guidad prostatabiopsi inom 6 månader efter studieregistreringen
- Tillräcklig tidsperiod för att slutföra bildbehandlingsprotokoll och 5-7 dagars säkerhetsuppföljningsbedömning utan annan terapeutisk intervention
- Enligt huvudutredarens bedömning kan patienten ge informerat samtycke och följa protokollkraven
- ECOG-status på 0 eller 1 Pt > 18 års ålder
Exklusions kriterier:
- Definitiv eller samtidig terapeutisk intervention inom intervallet för studieintervention
- Tidigare bäckenterapeutisk strålning
- Aktiv malignitet eller terapi för malignitet med 6 månader annat än basal- eller skivepitelcancer i huden
- Pt fick radiofarmaka som var inom 5 halveringstider vid tidpunkten för studie av bildbehandling
- Känd historia av human-anti-murina-antikroppar eller känd allergisk reaktion mot tidigare mottagna murina produkter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Alla patienter som samtycker kommer att avbildas med Proxiscan och data jämförs med MRT, ProstaScint och biopsidata
|
Alla patienter kommer att avbildas med enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av PSMA-antikropps (ProstaScint) upptagningsmönster mätt med Proxiscan i jämförelse med anatomiska biopsirapporter, konventionella SPECT- och MRI-skanningar inom en månad efter Proxiscan
Tidsram: Inom en månad efter skanning och motsvarande MRT
|
Detektering av PSMA-antikropps (ProstaScint) upptagningsmönster mätt med den nya transrektala kompakta gammakameran (Proxiscan) kommer att jämföras med de anatomiska biopsirapporterna tillsammans med magnetisk resonanstomografi (MRI) och konventionella ProstaScint (single Photon Emission Computed Tomography) SPECT-resultat.
Alla avbildnings- och biopsiresultat som utförs inom en månad kommer att användas för denna undersökning
|
Inom en månad efter skanning och motsvarande MRT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Proxiscan
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .