Billeddannelse af prostatakræft med radioaktivt sporstof og ultralydsdetektor sammenlignet med MR og ProstaScint
12. juli 2011 opdateret af: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Eksplorativ evaluering af en transrektal scintigrafisk detektor (proxiscan) til påvisning af primær prostatacancer ved brug af et radiotracer rettet mod prostataspecifikt membranantigen (PMSA)
Dette er en lille undersøgelse for at afgøre, om probe, der ligner en ultralydssonde, kan påvise prostatacancer mere specifikt end andre billeddiagnostiske undersøgelser hos patienter med en positiv prostatacancerbiopsi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær prostatacancer bevist ved sekstant prostatabiopsi
- Transrectal ultralyd (TRUS)-guidet prostatabiopsi inden for 6 måneder efter studietilmelding
- Tilstrækkelig tidsperiode til at fuldføre billeddiagnostiksprotokol og 5-7 dages sikkerhedsopfølgningsvurdering uden anden terapeutisk intervention
- Efter principal investigators vurdering er patienten i stand til at give informeret samtykke og overholde protokolkravene
- ECOG-status på 0 eller 1 Pt > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Definitiv eller samtidig terapeutisk intervention inden for intervallet for undersøgelsesintervention
- Tidligere bækken terapeutisk stråling
- Aktiv malignitet eller terapi for malignitet med 6 måneder andet end basal- eller pladecellekarcinom i huden
- Pt modtog radiofarmaka, som var inden for 5 halveringstider på tidspunktet for undersøgelse af billeddannelse
- Kendt historie med humane-anti-murine-antistoffer eller kendt allergisk reaktion på tidligere modtagede murine-baserede produkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Alle samtykkende patienter vil blive afbildet med Proxiscan og data sammenlignet med MR-, ProstaScint- og biopsidata
|
Alle patienter vil blive fotograferet med enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af PSMA-antistof (ProstaScint) optagelsesmønstre målt af Proxiscan i sammenligning med anatomiske biopsirapporter, konventionelle SPECT- og MR-scanninger inden for en måned efter Proxiscan
Tidsramme: Inden for en måned efter scanning og tilsvarende MR
|
Påvisning af PSMA-antistof (ProstaScint) optagelsesmønstre målt af det nye transrektale kompakte gammakamera (Proxiscan) vil blive sammenlignet med de anatomiske biopsirapporter sammen med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og konventionel ProstaScint (Single Photon Emission Computed Tomography) SPECT-billeddannelsesresultater.
Alle billed- og biopsiresultater udført inden for en måned vil blive brugt til denne undersøgelse
|
Inden for en måned efter scanning og tilsvarende MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2011
Først opslået (Skøn)
14. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Proxiscan
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proxiscan enhed
-
University Health Network, TorontoAytu BioPharma, Inc.; Hybridyne Imaging Technologies IncAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Johns Hopkins UniversityAfsluttetMistænkt primær prostatakræftForenede Stater