Imágenes de cáncer de próstata con trazador radiactivo y detector de ultrasonido en comparación con MRI y ProstaScint
12 de julio de 2011 actualizado por: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Evaluación exploratoria de un detector gammagráfico transrectal (Proxiscan) para la detección de cáncer de próstata primario utilizando un radiotrazador dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PMSA)
Este es un estudio pequeño para determinar si una sonda, similar a una sonda de ultrasonido, puede detectar el cáncer de próstata de manera más específica que otros estudios de imágenes en pacientes con una biopsia de cáncer de próstata positiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Roseville PET and Nuclear Imaging Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata primario comprobado por biopsia de próstata con sextante
- Biopsia de próstata guiada por ultrasonido transrectal (TRUS) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- Período de tiempo suficiente para completar el protocolo de imágenes y la evaluación de seguimiento de seguridad de 5 a 7 días sin otra intervención terapéutica
- A juicio del investigador principal, paciente capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los requisitos del protocolo
- Estado ECOG de 0 o 1 Pt > 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Intervención terapéutica definitiva o concomitante dentro del intervalo de intervención del estudio
- Radiación terapéutica pélvica previa
- Neoplasia maligna activa o terapia para neoplasia maligna con 6 meses que no sea carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel
- El paciente recibió un radiofármaco que estaba dentro de las 5 vidas medias en el momento del estudio de imágenes
- Antecedentes conocidos de anticuerpos humanos antimurinos o reacción alérgica conocida a productos basados en murinos recibidos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Se tomarán imágenes de todos los pacientes que den su consentimiento con el Proxiscan y los datos se compararán con los datos de MRI, ProstaScint y biopsia.
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Se tomarán imágenes de todos los pacientes con el dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de patrones de captación de anticuerpos PSMA (ProstaScint) medidos por Proxiscan en comparación con informes de biopsias anatómicas, exploraciones SPECT y MRI convencionales dentro de un mes de Proxiscan
Periodo de tiempo: Dentro del mes de la exploración y la resonancia magnética correspondiente
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La detección de patrones de captación de anticuerpos PSMA (ProstaScint) medidos por la nueva cámara gamma transrectal compacta (Proxiscan) se comparará con los informes de biopsia anatómica junto con los resultados de imágenes de resonancia magnética (MRI) y ProstaScint (tomografía computarizada por emisión de fotón único) convencional.
Todos los resultados de imágenes y biopsias realizados en el plazo de un mes se utilizarán para esta investigación.
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Dentro del mes de la exploración y la resonancia magnética correspondiente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Proxiscan
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .