Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreftavbildning med radioaktivt sporstoff og ultralyddetektor sammenlignet med MR og ProstaScint

12. juli 2011 oppdatert av: Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Undersøkende evaluering av en transrektal scintigrafisk detektor (proxiscan) for påvisning av primær prostatakreft ved bruk av et radiosporstoff rettet mot prostataspesifikt membranantigen (PMSA)

Dette er en liten studie for å avgjøre om sonde, lik en ultralydsonde, kan oppdage prostatakreft mer spesifikt enn andre avbildningsstudier hos pasienter med positiv prostatakreftbiopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Roseville PET and Nuclear Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær prostatakreft påvist ved sekstant prostatabiopsi
  • Transrektal ultralyd (TRUS)-veiledet prostatabiopsi innen 6 måneder etter studieregistrering
  • Tilstrekkelig tidsperiode til å fullføre bildebehandlingsprotokoll og 5-7 dagers sikkerhetsoppfølgingsvurdering uten annen terapeutisk intervensjon
  • Etter hovedetterforskerens vurdering er pasienten i stand til å gi informert samtykke og være i samsvar med protokollkrav
  • ECOG-status på 0 eller 1 Pt > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Definitiv eller samtidig terapeutisk intervensjon innenfor intervallet for studieintervensjon
  • Tidligere bekkenterapeutisk stråling
  • Aktiv malignitet eller terapi for malignitet med 6 måneder annet enn basal- eller plateepitelkarsinom i huden
  • Pt mottok radiofarmaka som var innenfor 5 halveringstider på tidspunktet for å studere bildediagnostikk
  • Kjent historie med human-anti-murine-antistoffer eller kjent allergisk reaksjon på tidligere mottatte murine-baserte produkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Alle pasienter som samtykker vil bli avbildet med Proxiscan og data sammenlignet med MR, ProstaScint og biopsidata
Enhet: Proxiscan-enhet
Alle pasienter vil bli avbildet med enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av PSMA-antistoff (ProstaScint) opptaksmønstre målt av Proxiscan sammenlignet med anatomiske biopsirapporter, konvensjonelle SPECT- og MR-skanninger innen én måned etter Proxiscan
Tidsramme: Innen en måned etter skanning og tilsvarende MR
Påvisning av PSMA-antistoff (ProstaScint) opptaksmønstre målt av det nye transrektale kompakte gammakameraet (Proxiscan) vil bli sammenlignet med anatomiske biopsirapporter sammen med magnetisk resonansavbildning (MRI) og konvensjonell ProstaScint (single Photon Emission Computed Tomography) SPECT-bilder. Alle bilde- og biopsiresultater utført innen en måned vil bli brukt til denne undersøkelsen
Innen en måned etter skanning og tilsvarende MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Samarbeidspartnere

Hybridyne Imaging Technologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Franc, MD, Radiological Associates of Sacramento Medical Group Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Proxiscan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere