糖尿病性胃不全麻痺患者におけるRM-131の薬力学を評価する研究

主な包含基準:

• 研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
• 1 型または 2 型糖尿病性胃不全麻痺の診断。
• 1型または2型糖尿病を制御している（HbA1c <10.1%）。
• 安定した併用薬は、期間 1 の前の少なくとも 2 週間レジメンに変更がないことと定義されます (インスリン用量の毎日の調整は許可されます)。
• BMI 18 ～ 40 kg/m²。

主な除外基準:

• インフォームドコンセントを提供できないか、または研究手順に従うことができない、または拒否する。
• -噴門形成術、胃切除術、胃ペースメーカー留置術、迷走神経切開術、肥満治療などの胃手術の病歴。 (注: 診断内視鏡検査の履歴は除外されません)。
• 急性または慢性の疾患または病歴。治験責任医師の意見では、患者に脅威や害を及ぼす可能性がある、または臨床検査結果の解釈や研究データの解釈が曖昧になる可能性がある（頻回狭心症、クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全など） 、腎臓や肝臓の機能低下など。
• 治験責任医師が判断した、スクリーニング検査機関での臨床的に重大な異常。
• 異常な12誘導心電図（ECG）。これには、急性心筋虚血または心内膜下虚血の証拠および臨床的に重要な不整脈または伝導異常、または治験責任医師が臨床的に重要でないとみなした軽微な逸脱を除くスクリーニング時の血圧が含まれる。
• 静脈へのアクセスが不十分であるか、静脈穿刺に耐えられない。
• 期間 1 から 48 時間以内の急性消化器疾患。
• 妊娠検査薬が陽性。
• -本研究の投与前30日以内の臨床研究への参加。
• 研究者の意見によると、その他の理由は、研究の適切な解釈を混乱させる可能性があります。