당뇨병성 위마비 환자에서 RM-131의 약력학 평가를 위한 연구

주요 포함 기준:

• 모든 연구 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 1형 또는 2형 당뇨병성 위마비 진단.
• 통제된 1형 또는 2형 당뇨병(HbA1c <10.1%).
• 기간 1 이전 최소 2주 동안 요법에 변화가 없는 것으로 정의된 안정적인 병용 약물(인슐린 용량의 일일 조정이 허용됨).
• 체질량 지수 18-40 kg/m².

주요 제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 원하지 않는 경우.
• 위저술, 위절제술, 위 심장박동기 배치, 미주신경절단술, 비만 수술과 같은 위 수술의 병력. (참고: 진단 내시경의 병력은 배제되지 않습니다).
• 급성 또는 만성 질병 또는 질병의 병력(연구자의 의견에 따라 환자에게 위협 또는 해를 끼칠 수 있거나 실험실 테스트 결과의 모호한 해석 또는 빈번한 협심증, 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전과 같은 연구 데이터의 해석을 모호하게 할 수 있음) , 신장 또는 간 기능 저하 등
• 조사자에 의해 결정된 스크리닝 실험실에서 임의의 임상적으로 유의한 이상.
• 급성 심근 또는 심내막하 허혈의 증거를 포함하는 비정상적인 12-유도 심전도(ECG) 및 임상적으로 유의한 부정맥 또는 조사자에 의해 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주되는 경미한 편차를 제외한 스크리닝 시의 전도 이상 또는 혈압.
• 정맥 접근성이 좋지 않거나 정맥 천자를 견딜 수 없습니다.
• 기간 1의 48시간 이내의 급성 위장관 질환.
• 긍정적인 임신 테스트.
• 본 연구에서 투약 전 30일 이내에 임상 연구에 참여.
• 연구자의 의견에 따라 연구의 적절한 해석을 혼란스럽게 하는 다른 이유.