22G FNA ニードルと 22G ProCore ニードルの比較
2018年2月9日 更新者：AdventHealth
固形膵腫瘤病変の EUS ガイド下サンプリングのための 22 ゲージの吸引針と 22 ゲージの生検針を比較するランダム化試験
この調査研究の目的は、EUS 手順中に生検を実行するための最適な針を特定することです。
生検を行うための針には、分析用に少量の組織サンプルを提供する FNA 針と、大量の組織を提供する 22G ProCore 針の 2 種類があります。
現時点では、2 本の針のうちどちらが生検に適しているかは明らかではありません。
この研究では、無作為化された方法で両方の針の性能を評価することにより、より良い針を特定しようとします.
調査の概要
詳細な説明
このランダム化試験では、超音波内視鏡検査中に膵臓の腫瘤病変をサンプリングするために、22G 標準細針吸引針を新しく開発された 22G ProCore 針と比較しました。
患者は 2 つの針群に無作為に割り付けられ、診断を確立するために必要な通過回数、診断を下すのに十分な組織サンプルを調達する能力、針の使用率など、さまざまな結果が 2 つの針タイプ間で比較されました。失敗率と合併症率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-固形膵腫瘤病変を有するすべての患者
除外基準:
- 凝固障害、
- 未成年者、
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：22G ProCore 生検針
膵臓の腫瘤病変をサンプリングするための 22G ProCore 針を使用して、得られた組織を標準の FNA 針と比較します。
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組織は 22G Procore 生検針で取得され、サンプルは 22G 標準 FNA 針で得られたサンプルと比較されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：22G 標準 FNA ニードル
膵臓腫瘤病変のサンプリングに 22G 標準細針吸引針 (FNA) を使用して、得られた組織を 22 G ProCore 針と比較します。
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組織は 22G 標準 FNA 生検針で取得され、サンプルは 22G ProCore 生検針で得られたサンプルと比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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診断を確定するために必要なパス数の中央値を比較する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針による診断
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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技術的な失敗
時間枠：6ヵ月
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診断が達成される前の膵臓の腫瘤病変の内視鏡的超音波ガイド下サンプリング中の針の機能不全
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。