Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

22G FNA jehla vs. 22G ProCore jehla

9. února 2018 aktualizováno: AdventHealth

Randomizovaná zkouška srovnávající aspirační jehly 22 a bioptické jehly 22 pro odběr vzorků pevných pankreatických lézí řízený EUS

Cílem této výzkumné studie je identifikovat nejlepší jehlu pro provádění biopsie během EUS procedur. Existují dva typy jehel pro provádění biopsie: jehla FNA, která poskytuje malý vzorek tkáně pro analýzu, a jehla 22G ProCore, která poskytuje větší množství tkáně. V tuto chvíli není jasné, která z těchto dvou jehel je lepší pro provádění biopsie. Tato studie se pokusí identifikovat lepší jehlu posouzením výkonu obou jehel náhodným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované studii byla standardní aspirační jehla 22G s tenkou jehlou porovnána s nově vyvinutou jehlou 22G ProCore pro odběr vzorků lézí hmoty pankreatu během endoskopického ultrazvuku. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin jehel a poté byly porovnány různé výsledky mezi dvěma typy jehel, včetně počtu průchodů potřebných ke stanovení diagnózy, schopnosti získat dostatek vzorku tkáně, aby bylo možné stanovit diagnózu, četnosti vpichů jehel míra selhání a komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti se solidními pankreatickými lézemi

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie,
  • nezletilí,
  • těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Bioptická jehla 22G ProCore
Pomocí jehly 22G ProCore pro odběr vzorků lézí hmoty slinivky břišní bude získaná tkáň porovnána se standardní jehlou FNA.
Postup: Bioptická jehla 22G ProCore
Tkáň bude získána bioptickou jehlou 22G Procore a vzorek bude porovnán se vzorkem získaným standardní jehlou FNA 22G.
Ostatní jména:
  • Biopsie
ACTIVE_COMPARATOR: 22G standardní jehla FNA
Pomocí standardní aspirační jehly 22G s jemnou jehlou (FNA) pro odběr vzorků lézí hmoty pankreatu bude získaná tkáň porovnána s jehlou 22 G ProCore.
Postup: 22G standardní jehla FNA
Tkáň bude získána standardní bioptickou jehlou 22G FNA a vzorek bude porovnán se vzorkem získaným bioptickou jehlou 22G ProCore.
Ostatní jména:
  • biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte střední počet průchodů potřebných ke stanovení diagnózy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza dosažená pomocí jehly
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Technická porucha
Časové okno: 6 měsíců
Porucha jehly při endoskopickém ultrazvukově řízeném odběru vzorků pankreatické masové léze před stanovením diagnózy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F110506010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit