Aiguille FNA 22G contre aiguille ProCore 22G
9 février 2018 mis à jour par: AdventHealth
Essai randomisé comparant les aiguilles d'aspiration de calibre 22 et les aiguilles de biopsie de calibre 22 pour l'échantillonnage guidé par EUS de lésions de masse pancréatique solide
Le but de cette étude de recherche est d'identifier la meilleure aiguille pour effectuer une biopsie pendant les procédures EUS.
Il existe deux types d'aiguilles pour effectuer une biopsie : une aiguille FNA qui fournit un petit échantillon de tissu pour analyse et une aiguille ProCore 22G qui fournit une plus grande quantité de tissu.
Il n'est pas clair à ce stade laquelle des deux aiguilles est la meilleure pour effectuer une biopsie.
Cette étude tentera d'identifier la meilleure aiguille en évaluant la performance des deux aiguilles de manière aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai randomisé, l'aiguille d'aspiration à aiguille fine standard 22G a été comparée à l'aiguille ProCore 22G nouvellement développée pour l'échantillonnage des lésions de masse pancréatique pendant l'échographie endoscopique.
Les patients ont été randomisés dans les deux groupes d'aiguilles, puis divers résultats ont été comparés entre les deux types d'aiguilles, notamment le nombre de passages nécessaires pour établir un diagnostic, la capacité de se procurer suffisamment d'échantillons de tissus pour pouvoir poser un diagnostic, les taux d'aiguilles taux d'échec et de complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Tous les patients présentant des lésions de masse pancréatique solide
Critère d'exclusion:
- Coaguloapathie,
- mineurs,
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aiguille de biopsie ProCore 22G
En utilisant l'aiguille 22G ProCore pour l'échantillonnage des lésions de masse pancréatique, le tissu obtenu sera comparé à l'aiguille FNA standard.
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Le tissu sera acquis avec l'aiguille de biopsie 22G Procore et l'échantillon sera comparé à l'échantillon obtenu avec l'aiguille FNA standard 22G.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aiguille FNA standard 22G
En utilisant l'aiguille d'aspiration à aiguille fine standard 22G (FNA) pour l'échantillonnage des lésions de masse pancréatique, le tissu obtenu sera comparé à l'aiguille ProCore 22 G.
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Le tissu sera acquis avec l'aiguille de biopsie FNA standard 22G et l'échantillon sera comparé à l'échantillon obtenu avec l'aiguille de biopsie 22G ProCore.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez le nombre médian de réussites nécessaires pour établir un diagnostic
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic réalisé avec l'aiguille
Délai: 6 mois
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6 mois
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Défaillance technique
Délai: 6 mois
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Dysfonctionnement de l'aiguille lors du prélèvement endoscopique guidé par échographie de la lésion de masse pancréatique avant qu'un diagnostic ne soit posé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F110506010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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