Agulha 22G FNA vs. Agulha 22G ProCore
9 de fevereiro de 2018 atualizado por: AdventHealth
Ensaio randomizado comparando as agulhas de aspiração de calibre 22 e de biópsia de calibre 22 para amostragem guiada por USE de lesões de massa pancreática sólida
O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar a melhor agulha para realizar a biópsia durante os procedimentos EUS.
Existem dois tipos de agulhas para realização de biópsia: uma agulha FNA que fornece uma pequena amostra de tecido para análise e uma agulha 22G ProCore que fornece uma quantidade maior de tecido.
Não está claro neste ponto qual das duas agulhas é superior para realizar a biópsia.
Este estudo tentará identificar a melhor agulha avaliando o desempenho de ambas as agulhas de forma aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado, a agulha de aspiração de agulha fina padrão 22G foi comparada com a recém-desenvolvida agulha 22G ProCore para amostragem de lesões de massa pancreática durante a ultrassonografia endoscópica.
Os pacientes foram randomizados para os dois grupos de agulhas e, em seguida, vários resultados foram comparados entre os dois tipos de agulhas, incluindo o número de passagens necessárias para estabelecer um diagnóstico, a capacidade de obter amostra de tecido suficiente para fazer um diagnóstico, as taxas de agulha taxas de insucesso e complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Todos os pacientes com lesões pancreáticas sólidas
Critério de exclusão:
- Coagulopatia,
- menores,
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Agulha de biópsia 22G ProCore
Usando a agulha 22G ProCore para amostragem de lesões de massa pancreática, o tecido obtido será comparado com a agulha FNA padrão.
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O tecido será adquirido com a agulha de biópsia Procore 22G e a amostra será comparada com a amostra obtida com a agulha PAAF padrão 22G.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Agulha FNA padrão 22G
Usando a agulha de aspiração de agulha fina padrão 22G (FNA) para amostragem de lesões de massa pancreática, o tecido obtido será comparado com a agulha 22 G ProCore.
|
O tecido será adquirido com a agulha de biópsia FNA padrão 22G e a amostra será comparada com a amostra obtida com a agulha de biópsia 22G ProCore.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare o número médio de passes necessários para estabelecer um diagnóstico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico obtido com a agulha
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Falha Técnica
Prazo: 6 meses
|
Mau funcionamento da agulha durante amostragem endoscópica guiada por ultrassom da lesão de massa pancreática antes que um diagnóstico seja alcançado
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F110506010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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