Игла 22G FNA против иглы 22G ProCore
9 февраля 2018 г. обновлено: AdventHealth
Рандомизированное исследование, в котором сравнивались аспирационные иглы 22-го калибра и биопсийные иглы 22-го калибра для взятия образцов солидных объемных образований поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ
Целью данного исследования является определение наилучшей иглы для биопсии во время эндоУЗИ.
Существует два типа игл для проведения биопсии: игла FNA, которая позволяет взять небольшой образец ткани для анализа, и игла 22G ProCore, которая позволяет брать больший объем ткани.
На данный момент неясно, какая из двух игл лучше подходит для выполнения биопсии.
В этом исследовании будет предпринята попытка определить лучшую иглу путем рандомизированной оценки эффективности обеих игл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном исследовании стандартная тонкоигольная аспирационная игла 22G сравнивалась с недавно разработанной иглой 22G ProCore для отбора проб объемных образований поджелудочной железы во время эндоскопического ультразвукового исследования.
Пациенты были рандомизированы в две группы игл, а затем сравнивались различные результаты между двумя типами игл, включая количество проходов, необходимых для установления диагноза, возможность получения достаточного количества образца ткани для постановки диагноза, частота игл. частота неудач и осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Все пациенты с солидными объемными образованиями поджелудочной железы
Критерий исключения:
- коагулоапатия,
- несовершеннолетние,
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Игла для биопсии 22G ProCore
Используя иглу 22G ProCore для взятия проб объемных образований поджелудочной железы, полученную ткань сравнивают со стандартной иглой FNA.
|
Ткань будет получена с помощью биопсийной иглы 22G Procore, и образец будет сравнен с образцом, полученным с помощью стандартной иглы 22G FNA.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная игла FNA 22G
Используя стандартную тонкоигольную аспирационную иглу (FNA) 22G для взятия проб объемных образований поджелудочной железы, полученную ткань сравнивают с иглой 22G ProCore.
|
Ткань будет получена с помощью стандартной биопсийной иглы 22G FNA, и образец будет сравнен с образцом, полученным с помощью биопсийной иглы 22G ProCore.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните среднее количество проходов, необходимых для установления диагноза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз, поставленный с помощью иглы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Технический сбой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Неисправность иглы во время эндоскопического ультразвукового взятия проб объемного образования поджелудочной железы до постановки диагноза
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F110506010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .