Aguja FNA 22G frente a aguja ProCore 22G
9 de febrero de 2018 actualizado por: AdventHealth
Ensayo aleatorizado que compara agujas de aspiración de calibre 22 y agujas de biopsia de calibre 22 para la toma de muestras guiada por USE de lesiones de masa pancreática sólida
El objetivo de este estudio de investigación es identificar la mejor aguja para realizar la biopsia durante los procedimientos de USE.
Hay dos tipos de agujas para realizar una biopsia: una aguja FNA que proporciona una pequeña muestra de tejido para su análisis y una aguja ProCore 22G que proporciona una mayor cantidad de tejido.
No está claro en este punto cuál de las dos agujas es superior para realizar la biopsia.
Este estudio intentará identificar la mejor aguja evaluando el rendimiento de ambas agujas de forma aleatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo aleatorizado, la aguja de aspiración con aguja fina estándar de 22G se comparó con la aguja ProCore de 22G recientemente desarrollada para tomar muestras de lesiones de masa pancreática durante la ecografía endoscópica.
Los pacientes fueron aleatorizados en los dos grupos de agujas y luego se compararon varios resultados entre los dos tipos de agujas, incluida la cantidad de pases necesarios para establecer un diagnóstico, la capacidad de obtener suficiente muestra de tejido para poder hacer un diagnóstico, las tasas de aguja tasas de fracaso y complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos los pacientes con lesiones de masa pancreática sólida
Criterio de exclusión:
- coagulopatía,
- menores de edad,
- pacientes en gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Aguja de biopsia ProCore 22G
Usando la aguja ProCore 22G para tomar muestras de lesiones de masa pancreática, el tejido obtenido se comparará con la aguja FNA estándar.
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El tejido se adquirirá con la aguja de biopsia Procore 22G y la muestra se comparará con la muestra obtenida con la aguja FNA estándar 22G.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Aguja FNA estándar 22G
Usando la aguja de aspiración con aguja fina (FNA) estándar de 22G para tomar muestras de lesiones de masa pancreática, el tejido obtenido se comparará con la aguja ProCore de 22G.
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El tejido se adquirirá con la aguja de biopsia FNA estándar 22G y la muestra se comparará con la muestra obtenida con la aguja de biopsia ProCore 22G.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compare la mediana del número de pases requeridos para establecer un diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico logrado con la aguja
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Fallo técnico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mal funcionamiento de la aguja durante el muestreo guiado por ultrasonido endoscópico de la lesión de masa pancreática antes de que se logre un diagnóstico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F110506010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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