Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

22G FNA-nål vs. 22G ProCore-nål

9. februar 2018 opdateret af: AdventHealth

Randomiseret forsøg, der sammenligner 22-gauge aspiration og 22-gauge biopsinåle til EUS-guidet prøveudtagning af faste bugspytkirtelmasselæsioner

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at identificere den bedste nål til at udføre biopsi under EUS-procedurer. Der er to typer nåle til at udføre biopsi: En FNA-nål, der giver en lille prøve af væv til analyse og en 22G ProCore-nål, der giver større mængde væv. Det er ikke klart på dette tidspunkt, hvilken af ​​de to nåle der er bedre til at udføre biopsi. Denne undersøgelse vil forsøge at identificere den bedre nål ved at vurdere ydeevnen af ​​begge nåle på en randomiseret måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede forsøg blev 22G standard finnålsaspirationsnålen sammenlignet med den nyudviklede 22G ProCore-nål til prøvetagning af bugspytkirtelmasselæsioner under endoskopisk ultralyd. Patienterne blev randomiseret i de to nålegrupper, og derefter blev forskellige resultater sammenlignet mellem de to nåletyper, inklusive antallet af gennemløb, der var nødvendige for at etablere en diagnose, evnen til at udtage nok vævsprøve til at kunne stille en diagnose, nålehastigheden fejl- og komplikationsfrekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Alle patienter med faste bugspytkirtellæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Koaguloapati,
  • mindreårige,
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 22G ProCore biopsinål
Ved at bruge 22G ProCore-nålen til prøveudtagning af bugspytkirtelmasselæsioner vil det opnåede væv blive sammenlignet med standard FNA-nålen.
Procedure: 22G ProCore biopsinål
Væv vil blive erhvervet med 22G Procore biopsinålen, og prøven vil blive sammenlignet med prøven opnået med 22G standard FNA nålen.
Andre navne:
  • Biopsi
ACTIVE_COMPARATOR: 22G standard FNA nål
Ved at bruge 22G standard finnålsaspirationsnålen (FNA) til prøveudtagning af bugspytkirtelmasselæsioner vil det opnåede væv blive sammenlignet med 22 G ProCore-nålen.
Procedure: 22G standard FNA nål
Væv vil blive erhvervet med 22G standard FNA biopsinålen, og prøven vil blive sammenlignet med prøven opnået med 22G ProCore biopsinålen.
Andre navne:
  • biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign det gennemsnitlige antal beståelser, der kræves for at etablere en diagnose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose opnået med nålen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Teknisk fejl
Tidsramme: 6 måneder
Fejlfunktion af nålen under endoskopisk ultralydsstyret prøvetagning af bugspytkirtelmasselæsionen, før en diagnose er opnået
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (SKØN)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F110506010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner